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[质量保证QA] 吐槽

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药徒
发表于 2018-12-20 10:55:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助,如何教设备部的人写好一个设备操作规程?   近期审核一些文件,年底了遇到很多奇葩的人和事,实在是忍不住吐槽:1、标准设备操作规程不知道怎么写,写哪些内容。如:发我审核的时候,我喊过来一条条教,开篇怎么写,系统介绍怎么写,标准操作怎么写,维护保养怎么写,,,,,。
2、一个设备操作规程只有一句话,如:系统概述一句话,开机前检查一句话,开机一句话,停机一句话,维护保养一句话,全篇。
3、一个文件标准操作写的前言不搭后语,条理不清晰,如:前边写系统组成,笔锋立马一转写成开机前检查。

4、标准操作里边内容参见设备说明书。
5、文件全篇不知道责任人是谁,那个岗位该干什么事情。
6、全篇文件写的像对话(领导说的)
7、全篇文件没有记录,临到结尾的相关文件那,出现了起码不下10个记录,通读全篇不知道谁在什么时候该填什么记录。
8、全篇语句不通顺,主、谓、宾傻傻分不清楚。
9、前期很早之前就已经发现了这个问题,跟领导说了,领导说,不会写你要教他们啊,其实我心里想的是怎么教,连一句完整的话都写不清楚的人,我该怎么教呢?
10、给写文件的人说的时候,人家还一脸不耐烦,,,,,   你又不操作,你管我写成什么样。。。。。。。。
11、发给我一个文件里边包含N多固定格式,格式刷都不能下脚。。。。。我心里还在想,为什么会这样呢,感觉很熟悉,在百度上查了一下,搜索结果第一条,点进去,一个字都不差。。。。。。
12、我问一个QC,你现在是在做分析方法转移还是分析方法验证,他们很大声的告诉我:分析方法转移就是分析方法验证。。。。。。。
13、自己写的文件不知道记录怎么用。


本想发个问题贴的,没想到发成了个吐槽贴。实在是忍不了了,我想跑。。。。   


吐血300L。。白发三千丈   

点评

以上说内容应该不单是审核,实际上是你在培训文件怎么起草、修订,实属无奈。从另一个角度来说,你的文件基本操作规程、管理规程培训不到位或是人员素质有待于进一步提高----非个人所能呀  发表于 2018-12-20 11:07
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药徒
发表于 2018-12-20 11:28:34 来自手机 | 显示全部楼层
没办法,现在设备说明书都语焉不详,让一个没操作过设备的设备员写清楚说实话也是难为人家

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流程上是对的  详情 回复 发表于 2018-12-20 15:57
都是招的有经验的人呢,而且我们是设备DQ\IQ\OQ,做完之后才会有SOP,然后才有PQ  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:30
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药生
发表于 2018-12-20 11:03:13 | 显示全部楼层
正常的,常常给车间的人改偏差报告,基本都要改的面目全非

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不是,,,,,关键是写文件都这样了,偏差还会远么。。。。。  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:04
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药徒
发表于 2018-12-20 11:51:20 | 显示全部楼层
mahao632745458 发表于 2018-12-20 11:38
我不想这样。。。   我觉得从我手里出去的东西,不能后边的人看着戳我脊梁骨。。。。

就这么说吧,你要有权利,才能去做这个事。最开始我也想把实验室SOP这部分做好,让别人改根本不搭理你,全让我自己弄累死我也做不完,再说就这公司水平,培训根本不到位,做实验根本都不看SOP,就看看记录就完了,这事我也不伤心了。后来我们质量总监,关注了一下,说改记录,呵呵,原先不理我的人比谁都积极。
所以说想做事,要不你有权利,要不就是有权利的人去发起推动这个事,靠你自己就别想了。

点评

赞成,没有权利,人家不听你的。 但是自己还是要坚持把事情都做规范。多少会影响到身边的人。  发表于 2018-12-27 11:24
待的公司多了,啥样的都见过。。。。 还是得靠自己呀  详情 回复 发表于 2018-12-20 13:04
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:01:28 | 显示全部楼层
@冷血无情    版主也这么敬业的么?秒顶还

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他不是版主 不过比很多版主有存在感 而且戏很多哟 关注他 你会爱上他的  详情 回复 发表于 2018-12-20 15:56
事实上好多天前我看着是版主  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:32
事实上 我并不是版主~  发表于 2018-12-20 11:18
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:04:10 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-12-20 11:03
正常的,常常给车间的人改偏差报告,基本都要改的面目全非

不是,,,,,关键是写文件都这样了,偏差还会远么。。。。。
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药徒
发表于 2018-12-20 11:06:30 | 显示全部楼层
受够了这种团队了

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团队不可怕,可怕的是带领这种团队的人  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:07
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:07:13 | 显示全部楼层

团队不可怕,可怕的是带领这种团队的人

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同感!  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:48
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药徒
发表于 2018-12-20 11:10:56 | 显示全部楼层
钱多,就教教,钱少,就看看

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领导会觉得是你的无能。。。。。。。。。。  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:12
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:12:56 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2018-12-20 11:10
钱多,就教教,钱少,就看看

领导会觉得是你的无能。。。。。。。。。。

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那就抄送,反馈,个例自己处理。如果是系统问题,就应该是你领导的职责了,所以你要反馈给你的领导,让他去跟工程部的领导沟通。  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:23
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:14:11 | 显示全部楼层
@冰儿,新公司都这样。。。。  正式生产的能好过了。。。。。。。
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药徒
发表于 2018-12-20 11:21:20 | 显示全部楼层
是不是别的部门的还说质量的啥都不懂,就瞎指挥人

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行家  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:26
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药生
发表于 2018-12-20 11:21:24 | 显示全部楼层
直接打回去,让他重新写,一直写到你满意为止

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这样做不合适,,, 折磨的是自己  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:27
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药徒
发表于 2018-12-20 11:22:04 | 显示全部楼层
mahao632745458 发表于 2018-12-20 11:12
领导会觉得是你的无能。。。。。。。。。。

领导都不着急,你着什么急。很多人就是看人下菜碟,你教他10遍都不会,让你们部长上,他都能举一反三了
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大师
发表于 2018-12-20 11:22:31 | 显示全部楼层
吐血还是吐槽

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吐血  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:28
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药徒
发表于 2018-12-20 11:23:51 | 显示全部楼层
mahao632745458 发表于 2018-12-20 11:12
领导会觉得是你的无能。。。。。。。。。。

那就抄送,反馈,个例自己处理。如果是系统问题,就应该是你领导的职责了,所以你要反馈给你的领导,让他去跟工程部的领导沟通。

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领导每次都说会沟通 会沟通。。。。反正沟通的时候没喊我。。。 表示毫无效果,该怎么样还是怎么样  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:31
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药徒
发表于 2018-12-20 11:24:26 | 显示全部楼层
第12条,对于具体操作的人员来说,转移和验证对于检验来说是一样的,都是做完通过,这个方法就可以在实验室使用了,如果是基本操作员,这种概念没什么大错

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能不站在我面前大声的说,,,,, 分析方法转移和验证是一样的么,,,, 我听着会脸红的  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:28
能不站在我面前大声的说,,,,, 分析方法转移和验证是一样的么,,,, 我听着会脸红的  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:28
能不站在我面前大声的说,,,,, 分析方法转移和验证是一样的么,,,, 我听着会脸红的  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:28
能不站在我面前大声的说,,,,, 分析方法转移和验证是一样的么,,,, 我听着会脸红的  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:28
能不站在我面前大声的说,,,,, 分析方法转移和验证是一样的么,,,, 我听着会脸红的  详情 回复 发表于 2018-12-20 11:28
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:26:57 | 显示全部楼层
东郊兽 发表于 2018-12-20 11:21
是不是别的部门的还说质量的啥都不懂,就瞎指挥人;

行家
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:27:24 | 显示全部楼层
王小妞 发表于 2018-12-20 11:21
直接打回去,让他重新写,一直写到你满意为止

这样做不合适,,,  折磨的是自己
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:28:26 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2018-12-20 11:24
第12条,对于具体操作的人员来说,转移和验证对于检验来说是一样的,都是做完通过,这个方法就可以在实验室 ...

能不站在我面前大声的说,,,,,    分析方法转移和验证是一样的么,,,,    我听着会脸红的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-20 11:28:31 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2018-12-20 11:24
第12条,对于具体操作的人员来说,转移和验证对于检验来说是一样的,都是做完通过,这个方法就可以在实验室 ...

能不站在我面前大声的说,,,,,    分析方法转移和验证是一样的么,,,,    我听着会脸红的
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