QC仪器设备大家实际如何管理？IQ OQ PQ 还是定期做？

chen5385973 · 发表于 2018-12-18 13:38:56

mr_rain420 发表于 2018-12-18 13:33
我不知道你说的“实际很多国内的公司基本不做PQ”有没有经过调查与统计，事实是我们公司是按照仪器供应商 ...

经历了4/5家问了一些其他公司的朋友据了解的都没有所谓的PQ 所以论坛调查一下其他公司的实际情况

katy · 发表于 2018-12-18 13:41:14

chen5385973 发表于 2018-12-18 12:55
你可以理解为C类

C类啊，确认可以2、3、5年做一次都可以，但要保持持续确认状态，校准嘛，一般送检或外校一次，具体的确认内容，你还得根据主要用途确认，做几个重要的项目就行了

lqthjm · 发表于 2019-2-25 08:13:55

谢谢分享

刘良才 · 发表于 2020-2-17 09:52:57

感谢楼主分享！

琥珀糖 · 发表于 2020-10-21 17:14:33

chen5385973 发表于 2018-12-18 13:38
经历了4/5家问了一些其他公司的朋友据了解的都没有所谓的PQ 所以论坛调查一下其他公司的实际情况

I\OQ都是首次做，或者在发生重大变更，挪移才会在做。PQ性能确认是持续性确认的；确认性能是一个持续的过程，保证在使用过程没有问题。

閙闹 · 发表于 2020-12-2 09:21:29

常规做一个阶段性验证。
直接出数据的，精密类（液相，气相，原子吸收，原子荧光，质谱，紫外嗲，天平等）3Q
做常规的（烘箱，马弗炉，培养箱等）加内部矫正
这个只要你文件有相关规定，一般没事
有其他想法请指正

xm123123 · 发表于 2021-5-6 09:36:45

刘萝莉CC · 发表于 2021-5-18 15:46:35

部分校准可替代确认，但是还有部门仪器还是要定期开展确认的

科波拉陈 · 发表于 2023-11-9 09:24:19

定期做3Q，加外校

卢青 · 发表于 2024-1-12 08:49:10

首次3Q，（无任何测试功能的辅助设备除外），内校（周期），外校（周期）

15857667220 · 发表于 2024-8-5 11:04:38

nafdac 发表于 2018-12-18 10:11
选项不够，没法选

我也觉得，我们都是首次3Q，后面定期内外校

15857667220 · 发表于 2024-8-5 11:07:16

chen5385973 发表于 2018-12-18 13:23
为什么做这样的调查虽然1058写的很清楚 C类需要3Q 但是实际很多国内的公司包括一些大型的上市公司都 ...

定期内校的，不就是定期做PQ确认了，单某些仪器自带的参数校准不行吧

15857667220 · 发表于 2024-8-5 11:08:19

chen5385973 发表于 2018-12-18 13:38
经历了4/5家问了一些其他公司的朋友据了解的都没有所谓的PQ 所以论坛调查一下其他公司的实际情况

不可能啊，PQ都是要做的啊，每个公司做的不一样到是有的

xsl19881106 · 发表于 2024-12-18 14:02:30

部分仪器周期性能确认内容，参考一下OMCL文件要求

W123309784 · 发表于 2025-2-11 09:57:55

设备再验证怎么做依据设备的使用范围以及 SIA的评估和验证的回顾和再验证的评估

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