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[计量校准] 关于压差表位置变更

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药徒
发表于 2018-12-17 13:52:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wencong 于 2018-12-17 13:58 编辑

请教下,压差表位置变更,除了文件提出变更以外,还需要哪些确认、验证呢?比如厂房,或者空调。。。
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药徒
发表于 2018-12-17 14:01:48 | 显示全部楼层
怎么变更法?同一个房间的上下左右的变更?还是怎样的?
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药徒
发表于 2018-12-17 14:03:12 | 显示全部楼层
你们压差表位置是验证出来的?
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药徒
发表于 2018-12-17 14:27:46 | 显示全部楼层
  理想压力参考点的位置应有较大的容积,开口较少,相对于室外而言无压力变化或者变化速度缓慢,例如:
●机械设备洁净室;
●所有加压洁净室(无恒温调节通风)上方的孔隙空间;
●与加压套间毗连的开放型一般建筑空间。
  那些可因HVAC系统流量变化或天气而发生压力变化的区域不宜 用作参考点。
《药品GMP指南:厂房与设备》第382页

  一般洁净区进行设厂房设计确认时,对于压差表的安装位置都进行相应确认。个人觉得压差表位置的调整,不单是压差的变更,相关房间的格局或功能间可能也发生了变更,不管是何种变更,空调系统的验证是逃不掉的!
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药徒
发表于 2018-12-17 15:02:37 | 显示全部楼层
为啥要变?你想看另一个位置  增加就是了
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药仙
发表于 2018-12-17 15:21:38 | 显示全部楼层
是不是单位的变更记录有点少,想多写几个
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药徒
发表于 2018-12-17 15:35:12 | 显示全部楼层
增加压差表不比变更方便吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-17 16:09:06 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-12-17 14:01
怎么变更法?同一个房间的上下左右的变更?还是怎样的?

把以前遗留不合理的地方拆下来,换到现在认为合理的地方!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-17 16:09:31 | 显示全部楼层
全无 发表于 2018-12-17 14:03
你们压差表位置是验证出来的?

应该是之前设计出来的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-17 16:10:45 | 显示全部楼层
jmmarui 发表于 2018-12-17 14:27
理想压力参考点的位置应有较大的容积,开口较少,相对于室外而言无压力变化或者变化速度缓慢,例如:
● ...

就是想问,厂房这样算破坏不,还有就是空调用验证不
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-17 16:11:36 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2018-12-17 15:02
为啥要变?你想看另一个位置  增加就是了

有点历史遗留问题
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-17 16:12:04 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2018-12-17 15:21
是不是单位的变更记录有点少,想多写几个

变更还是轻易不要乱来
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药生
发表于 2018-12-17 16:18:32 | 显示全部楼层
需要评估吧
之前是不是关键区域没有被监测到
然后通过一系列的测试或者检查把风险和谐掉
影响应该不大
当然,你们的压差平面图是审核后生效的吗?如果不是,
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药徒
发表于 2019-5-8 16:10:34 | 显示全部楼层
没遇到过,学习一下
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