关于小容量注射剂臭氧消毒周期

夜灬飘香

各位蒲友：工作中遇到问题对解决方案上有些纠结，麻烦大家给些建议，谢谢！！         问题： 小容量注射剂现规程规定臭氧消毒周期3天，验证最长时间5天；未生产情况下，在空调系统、水系统正常运行、环境未破坏情况下超过3天，第5天甚至超过第5天时再生产消毒后是否需要进行连续的环境监控待监控合格后开始生产。
         个人理解：是否可以分为三种情况管理：（1）连续生产情况下应按照规程中规定的周期每3天消毒一次；（2）停产而空调系统、水系统正常运行、环境未破坏情况下5天内消毒可消毒后直接生产（该内容加于规程中）；（3）两次消毒时间间隔超过5天（最大验证时间）消毒后应按规定进行连续的环境监控合格后开始生产。

         麻烦各位大神给些建议，提出不足。谢谢！

zk8031

根据你的描述，正常生产是3天进行一次消毒，停产是5天进行一次消毒，能够一直这样操作的话和环境监测没有直接关系，环境监测执行本身的SOP就行了。
如果超过了验证消毒的时间，需要生产前进行环境监测。

kakahuafs

没毛病

yongge

应该没什么问题，一切以数据说话。

熔岩巨人

你的理解应该没有毛病

小金库

谢谢蒲友分享。