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楼主: hometown04
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[文件系统] 中间体检测QA做还是QC做

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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-26 12:53:15 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2018-11-26 08:52
过程控制的检测,谁做都行(生产、QA、QC),如果有全程在线QA,建议QA做。
工艺用水也需要测pH,电导率啥 ...

但是部分设施车间里没有 需要QA到QC检测室完成,如通风橱,电炉,水浴锅等。

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到QC了,该QC就QC做了,设备管理跨本门有点复杂  详情 回复 发表于 2018-11-26 15:56
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药徒
发表于 2018-11-26 14:23:48 来自手机 | 显示全部楼层
hometown04 发表于 2018-11-26 12:51
部分含量检测虽为滴定但是车间里不能完成,如需要通风橱,电炉等,需要QA拿到QC化验室才能完成。

那就不合适了,QA跑到QC的地盘做实验还怎么监督
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药生
发表于 2018-11-26 15:47:45 | 显示全部楼层
没有硬性规定,看公司自己安排
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药生
发表于 2018-11-26 15:56:31 | 显示全部楼层
hometown04 发表于 2018-11-26 12:53
但是部分设施车间里没有 需要QA到QC检测室完成,如通风橱,电炉,水浴锅等。

到QC了,该QC就QC做了,设备管理跨本门有点复杂
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药徒
发表于 2018-11-26 17:30:32 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-11-26 20:09:45 | 显示全部楼层
QC是执行者,但是为了方便,我经历的都是QA在做(片剂测水分,针剂测pH)
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-27 12:07:43 | 显示全部楼层
许圭 发表于 2018-11-21 08:03
按道理应该是QC做。但我以前在大输液厂呆过,那个厂也是QA在做半成品的检验。

部分项目需要用QC的通风处、电炉、水浴锅、天平等设备。
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药徒
发表于 2018-11-27 14:43:34 | 显示全部楼层
QC做检测的,人员仪器都在QC。。QA咋做啊
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药徒
发表于 2018-11-27 15:02:00 | 显示全部楼层
这也属于生产工艺过程 的一部分,谁做都不重要,生产自己做也没问题,只要够资格,培训好了就行。
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药生
发表于 2018-11-27 15:39:09 | 显示全部楼层
既然是检测,应该就是QC的职责了
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发表于 2018-11-27 21:26:14 | 显示全部楼层
中间体检测就应该QC做,QA现场做的是监管。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-28 19:34:59 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-22 07:40
嗯,没有常驻车间的QC就现场QA做吧,主要这个都在洁净区里又想不影响生产,耗时也不长

部分含量项目需要QA拿到QC去做,因为涉及使用通风橱、电炉、天平等设备。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-28 19:37:24 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-11-26 20:09
QC是执行者,但是为了方便,我经历的都是QA在做(片剂测水分,针剂测pH)

不需要用QC的设备撒,我们部分需要用QC的通风橱、电炉、天平、水浴锅。且需要到QC实验室才能完成检测。

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你们的中间品太复杂了,都要拿到实验室了,QC做 我指的是简单的,很快出结果的,QA就测了  详情 回复 发表于 2018-11-28 21:54
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药徒
发表于 2018-11-28 21:53:24 | 显示全部楼层
你这不会是QA兼职QC吧,我们可是被缺陷了,也是大输液
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药生
发表于 2018-11-28 21:54:47 | 显示全部楼层
hometown04 发表于 2018-11-28 19:37
不需要用QC的设备撒,我们部分需要用QC的通风橱、电炉、天平、水浴锅。且需要到QC实验室才能完成检测。

你们的中间品太复杂了,都要拿到实验室了,QC做
我指的是简单的,很快出结果的,QA就测了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 18:37:19 | 显示全部楼层
徐永东09251814 发表于 2018-11-28 21:53
你这不会是QA兼职QC吧,我们可是被缺陷了,也是大输液

你们QA测中间体遭过缺陷吗?我们和上面沟通,稍微复杂的还是转给QC,上面不批准。

点评

保证和控制不能弄混淆,是QA的就是QA的,是QC的就是QC的,你指的上面是管理层吧,我认为还是抓紧改吧,被缺陷过  详情 回复 发表于 2018-11-29 20:21
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药徒
发表于 2018-11-29 19:14:51 | 显示全部楼层
检测都是QC做
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药徒
发表于 2018-11-29 19:15:19 | 显示全部楼层
QA光文件都整不完呢
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药徒
发表于 2018-11-29 20:21:06 | 显示全部楼层
hometown04 发表于 2018-11-29 18:37
你们QA测中间体遭过缺陷吗?我们和上面沟通,稍微复杂的还是转给QC,上面不批准。

保证和控制不能弄混淆,是QA的就是QA的,是QC的就是QC的,你指的上面是管理层吧,我认为还是抓紧改吧,被缺陷过
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 20:43:04 | 显示全部楼层
小刚子 发表于 2018-11-29 19:15
QA光文件都整不完呢

历史遗留问题 提了领导不愿意改 也没办法
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