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[文件系统] 中间体检测QA做还是QC做

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药徒
发表于 2018-11-21 06:55:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请问一下,大家的中间体检测是分给QA还是QC,我们公司一直是QA人员做,因为是生产大输液(如含量 pH等,上高液和原子吸收的还是QC检测。)
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药徒
发表于 2018-11-21 09:39:26 来自手机 | 显示全部楼层
简单的操作人员做也没问题,一个是能力资质,一个是职责,把握这两点就没错。只是你们含量用什么仪器?
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药师
发表于 2018-11-21 08:00:59 | 显示全部楼层
正常这应该是QC的职责,但往往有人把现场QA当QC用,把监管和执行混为一谈。
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药徒
发表于 2018-11-21 07:36:07 | 显示全部楼层
一般是QC质量控制来做,不过看看公司文件怎么规定的
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药徒
发表于 2018-11-21 07:56:28 | 显示全部楼层
大部分QC做,我们有些工序过程中要等结果才能进行下一步操作的只有自己做,比如内毒素、血凝素、细胞计数~~~
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发表于 2018-11-21 08:03:37 | 显示全部楼层
按道理应该是QC做。但我以前在大输液厂呆过,那个厂也是QA在做半成品的检验。
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药师
发表于 2018-11-21 08:03:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-21 08:40:01 | 显示全部楼层
当然是QC的职责
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药生
发表于 2018-11-21 08:43:47 | 显示全部楼层
QA有检测资质吗?
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药徒
发表于 2018-11-21 08:45:51 | 显示全部楼层
有检验资质的都可以做 看职责怎么划分
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发表于 2018-11-21 08:48:43 | 显示全部楼层
我们有专门做中间体的QC
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药徒
发表于 2018-11-21 08:48:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-21 09:00:37 | 显示全部楼层
QC做比较合理
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发表于 2018-11-21 09:53:29 | 显示全部楼层
看你们文件怎么规定的吧
一般是QA取样QC检测吧
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药徒
发表于 2018-11-21 10:00:18 | 显示全部楼层
看你质量体系是怎么设计的,职责分配给QA那就由QA做,要不就由QC做。只要符合你SMP/SOP规定就OK。
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发表于 2018-11-21 10:02:13 | 显示全部楼层
QA取样QC监测
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药徒
发表于 2018-11-21 10:04:24 | 显示全部楼层
我们是计划QA做
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药徒
发表于 2018-11-21 11:23:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-21 14:27:10 来自手机 | 显示全部楼层
有资质的qa也能做,授权就行了
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发表于 2018-11-21 14:32:29 | 显示全部楼层
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