生物制品无菌检测阴性对照和阳性对照数量确定？

听风随行 · 发表于 2018-11-14 10:15:33

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好！请教一些关于生物制品无菌检测的细节问题！
因了之前是做化学药品的，无菌检测是做5管，阴性对照2管，样品及阳性3管就可以了，然而“接种生物制品供试品的硫乙醇酸盐流体培养基的容器应分成两等份，一份置30〜 35°C培养，一份置20〜25°C培养”，而“阴性对照供试品无菌检查时，应取相应溶剂和稀释液、冲洗液同法操作，作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长”。

我就有以下疑问：
1、硫乙醇酸盐流体培养基阴性对照是否要做2份，一份置30〜 35°C培养，一份置20〜25°C培养？
2、硫乙醇酸盐流体培养基阳性对照是否要做2份，一份置30〜 35°C培养，一份置20〜25°C培养（金黄色葡萄球菌应该只在一种温度下生长良好）？
3、如果按7管做比较适合理论的，那用4联及3联比较适合，但目前好像只有3联和2联的

不知道各位的生物制品无菌操作是怎么做的呢？谢谢！

听风随行 · 发表于 2018-11-16 15:21:58

没人了解啊！？路过的帮忙打听打听是怎么做？是不是一个四联加一个二联就可以了？

babyleyan · 发表于 2019-3-25 09:20:45

我和你有同样的疑问。听说浙江泰林的集菌培养器有4四联的。

什么都不要 · 发表于 2019-12-16 15:20:30

同样的疑惑，浙江泰林的四联培养器好像得预定，周期比较长。

吴琴 · 发表于 2020-3-27 22:13:11

有4联的，可以用4联去做

[检验及监测] 生物制品无菌检测阴性对照和阳性对照数量确定？

欢迎您注册蒲公英