API原料药设备清洗

yuansoul

nmsl 发表于 2019-1-28 14:56
另外不用回了，咱俩一个做制剂一个做原料药，情况不一样，观念理念也不一样，没什么好比比的

是啊？ 最终结晶罐呢？

yuansoul

nmsl 发表于 2019-1-28 14:52
那去问问原料药。削足适履，呵呵

你去问问 海正吧


顺便说一下，制剂车间也有。

yuansoul

a1234567890

按照你的清洁方法，淋洗你大概也只能取D得出口了，但是擦拭必须四个设备单独擦，取最难清洗点擦拭。

a1234567890

nmsl 发表于 2018-11-12 16:53
那这样，AC是同种设备，材质一样，BD是同种设备，材质一样。那我擦拭法是不是可以只擦拭CD呢

不能这么理解吧，同一批里面AC不都要用是可以的，都要用的话不可以的吧，要分别擦拭取样。

nmsl

a1234567890 发表于 2019-1-30 10:51
不能这么理解吧，同一批里面AC不都要用是可以的，都要用的话不可以的吧，要分别擦拭取样。

是的，现在是每个设备取样。之前只是探讨下可行性，考虑到单个设备可以选最差点擦拭进行验证，两个一样的串联设备为什么不可以选一个最差点进行验证呢

a1234567890

nmsl 发表于 2019-1-30 15:11
是的，现在是每个设备取样。之前只是探讨下可行性，考虑到单个设备可以选最差点擦拭进行验证，两个一样的 ...

想想可以评估一下，擦拭靠后的那一台设备是不是可行。

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你这边就是把ABCD作为一个设备来看待，淋洗法取最终清洗液没问题的  擦拭法只取D是不合适的，你还要考虑ABCD不同设备的材质的取样回收率以及最难清洁部位

孤独的漫游

总取样，合计所有设备表面积。