萃取的操作规程，若没有温度要求，该怎么写温度

c4zone

如题，萃取操作，加入水后，搅拌，静置，分层。这个过程没有温度要求，不能写室温或者常温（GMP采取药典规定的室温常温为10-30℃），不对温度做规定也不太好，怕被提缺陷，一般要如何组织语言呢？

飞凌大圣

根据你们的车间条件，确定你所采用的温度范围吧，不同地区一年四季温度差异很大，不好给你建议范围的。

ztzhang

没必要的参数，坚持住不要加进去，不然最后坑的是自己。

c4zone

飞凌大圣 发表于 2018-10-30 12:51
根据你们的车间条件，确定你所采用的温度范围吧，不同地区一年四季温度差异很大，不好给你建议范围的。

您说的对，就是四季温差不确定，因为是一般区，室内温度也不好控制，才不太好写

c4zone

ztzhang 发表于 2018-10-30 13:02
没必要的参数，坚持住不要加进去，不然最后坑的是自己。

是的，就是这个理

瑞麟

最好是加上温度范围，范围做的大一些

angelaiye

10-30℃，在反应釜内做加热处理行不？

c4zone

angelaiye 发表于 2018-11-8 16:07
10-30℃，在反应釜内做加热处理行不？

本来温度越低，溶解度越小，水层溶解有机溶剂约少，越有利的。所有不想因为规定了温度范围，当气温低的时候，再去加热。相反，哪怕环境温度高些，溶解度大些，这点损失也能接受，也就不想降温了。

angelaiye

c4zone 发表于 2018-11-10 11:14
本来温度越低，溶解度越小，水层溶解有机溶剂约少，越有利的。所有不想因为规定了温度范围，当气温低的时 ...

首先感谢大神的回复。另外想请教一下，我们之前做了一个中试，温度为15℃，结果目标物降低了在乙酸乙酯中的溶解度，并且出现了乳化现象，导致目标物收率降低约10%。如果温度再低，是不是溶解度会更低？乳化更严重？请赐教！

c4zone

angelaiye 发表于 2018-11-12 09:14
首先感谢大神的回复。另外想请教一下，我们之前做了一个中试，温度为15℃，结果目标物降低了在乙酸乙酯中 ...

是砖（头）家，可不是大神。共同讨论学习。萃取操作在工艺中是有一个温度范围的，但是在实际大生产过程中，根据实际情况进行调整，首先保证工艺的可行性，再就是考虑改造成本和收益了。像你说的乳化情况，应该是不符合工艺要求了，收率损失也大，应该是要调整的。

angelaiye

c4zone 发表于 2018-11-12 10:46
是砖（头）家，可不是大神。共同讨论学习。萃取操作在工艺中是有一个温度范围的，但是在实际大生产过程 ...

嗯，后来我们也采取加热措施了，谢了

18980646549

angelaiye 发表于 2018-11-12 10:51
嗯，后来我们也采取加热措施了，谢了

萃取操作中是否规定温度范围，其实完全看温度是否影响工艺操作，产品质量及产品收率，还是那句话，请按照QBD原则实施。