网上公布了检查缺陷，咋不把整改报告也公布出来？

stupid22273

如题，药监机构会公布检查缺陷项，为什么不把整改报告公布给大家学习学习、共同进步呢？也让社会各界人士能够监督并评估整改措施是否合理！

wang66

为何要公告整改报给你看，他有这个义务吗？公布问题后你不会自己想办法去解决吗？为何要参考别人，解决问题方法有千万种，这个本来就是每个公司的一种处理问题方式机密。缺陷可以公布，就如谈生意一样，可以公布项目，但具体细节操作是每个人技巧，只要保证合法合理性就行。拿到他还有公布他是这么见客户怎么和客户讨论细节公布出来给你看吗？

hoitkey

公布检查缺项是是CFDA行使职能的表现，一是为表达身为公职人员的他们在履职，在办事，二是将企业问题发出来给大众一个参考结合自身去完善自己的质量体系。
整改报告首先是每个企业结合自身情况进行的，不可能有普遍适用性，还有把整改报告发出来，如果CFDA接受了他们的整改，是不是其他企业都会照着去做？然后CFDA再去别的企业检查，还怎么提问题？提了你会说我是按你们发的整改报告那个改的，那个你们接受了凭什么给我们提缺陷？这不乱套了么。
这不就相当于直接CFDA给你建立质量体系算了，别要什么GMP了，每个制度都给你写出来算了。这明显是不可取的。

妙手药王

很多省份即使收回GMP证书的缺陷项都不公布，只写结果，所以知足吧。有些缺陷项也是有问题的，可能沟通问题或煎茶员经验问题带来的

yc20160802

美国FDA发表企业对检查缺陷483报告的回复意见，必须得到该企业书面同意书。

应如是

个人理解，若是公布，于检查者有害，于企业有利，于行业影响未知。
最重要是第一条，所以，别想了

熔岩巨人

期待山顶洞人@山顶洞人版主的精彩回复