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[行业反思] 91亿!是否意味中国重罚问责的开始?

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药徒
发表于 2018-10-17 08:02:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。
  行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。
  行政处罚决定书认定,上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。
  依据行政处罚管辖有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
  疫苗事件梳理:
  2017.11.3
  2018.7.11前
  2018.7.15
  2018.7.17
  2018.7.19
  2018.7.22
  2018.7.22
  2018.7.22
  2018.7.23
  2018.7.23
  2018.7.23
  2018.7.24



  2018.7.24
  2018.7.27
  2018.7.27
  2018.7.29
  2018.8.16
  2018.8.16
  2018.8.21
  2018.8.22

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罚没款共计91亿元,我关心的是能不能拿到这些钱,企业都破产了。  发表于 2018-10-18 09:11
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药徒
发表于 2018-10-17 08:21:32 | 显示全部楼层
会不会是中国第一家被罚破产的药企呢?必须要杀一儆百啊(用杀鸡儆猴这个词貌似不好,呵呵)
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药徒
发表于 2018-10-17 08:29:59 | 显示全部楼层
kakalzx 发表于 2018-10-17 08:21
会不会是中国第一家被罚破产的药企呢?必须要杀一儆百啊(用杀鸡儆猴这个词貌似不好,呵呵)

不罚也破产,不过重罚的话没办法进行资产转移吧!毕竟那可是国家的钱
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药徒
发表于 2018-10-17 08:37:06 | 显示全部楼层
不同批次的原液进行勾兑配制? ---如果不是做假批号的话, 用2批的原液混合配制应该是没有问题的吧?

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道理上来说两批合格的原液配制没有问题。 但是严格按药典三部中的定义来说生物制品不可以。  详情 回复 发表于 2018-10-22 14:44
都是合格的不同批次是可以的  详情 回复 发表于 2018-10-17 08:49
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药徒
发表于 2018-10-17 08:49:37 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2018-10-17 08:37
不同批次的原液进行勾兑配制? ---如果不是做假批号的话, 用2批的原液混合配制应该是没有问题的吧?

都是合格的不同批次是可以的

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是的呀! 当时有一个讨论,生物制品的不同批次的原液到底可不可以混合进行一批产品的配制, 好多人说不可以。---如果可以的话,长生为啥还要混合后在改批号?  详情 回复 发表于 2018-10-17 09:03
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药徒
发表于 2018-10-17 08:58:29 | 显示全部楼层
据说注射问题疫苗致残、致死的人赔偿金只有几十万

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致残50万,致死65万  发表于 2018-10-17 14:31
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药徒
发表于 2018-10-17 09:00:11 | 显示全部楼层
想知道这91亿的去向能否继续给百姓交代
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药师
发表于 2018-10-17 09:01:17 | 显示全部楼层
就目前情况来讲,这些钱能真正到位吗?不够的谁来补?
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药徒
发表于 2018-10-17 09:03:09 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2018-10-17 08:49
都是合格的不同批次是可以的

是的呀! 当时有一个讨论,生物制品的不同批次的原液到底可不可以混合进行一批产品的配制, 好多人说不可以。---如果可以的话,长生为啥还要混合后在改批号?
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发表于 2018-10-17 09:06:52 | 显示全部楼层
敲响警钟,依法制药
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药徒
发表于 2018-10-17 09:09:14 | 显示全部楼层
从事药品生产的质量人,引以为戒
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药徒
发表于 2018-10-17 09:10:24 | 显示全部楼层
91亿元,对于长生来说,很多吗?
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药徒
发表于 2018-10-17 09:10:37 | 显示全部楼层
3倍,那就是认定为劣药,动用了兜底条款“(6)其它不符合药品标准规定的。”,政治问题,就不讲法律了
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大师
发表于 2018-10-17 09:11:35 | 显示全部楼层
交得起这些罚款吗?
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药生
发表于 2018-10-17 09:20:45 | 显示全部楼层
大约可能一定肯定是后无来者的了,因为老总发话的,不是按照法律的
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药徒
发表于 2018-10-17 09:26:50 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-10-17 09:11
交得起这些罚款吗?

你太小看长生了,这些罚款,你真的认为很多吗?

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对企业来讲,真没这钱交了,股票市值31个亿,而且没交易了,这钱怎么出来交?企业产品注册证,生产许可证都没有了,还值钱吗?现在那块地拍卖,能有91个亿?个人资产大陆就有点房产,车子,加起来能有多少?  详情 回复 发表于 2018-10-18 10:22
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发表于 2018-10-17 09:27:14 | 显示全部楼层
罚得他们倾家荡产,这是最好的结局

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这种早把个人的大部分资产合理合法的转出去了,怎么可能倾家荡产?反正大陆就有点固定资产,你收呗!  详情 回复 发表于 2018-10-18 10:33
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药徒
发表于 2018-10-17 09:59:25 | 显示全部楼层
偶发处罚事件,不要太当真!
要不是圣上发怒,也没有这个结果!
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药徒
发表于 2018-10-17 10:08:46 | 显示全部楼层
枪毙!枪毙!枪毙!残害了多少小婴孩
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药徒
发表于 2018-10-17 10:12:24 | 显示全部楼层
意思很明显:别把问题搞大,否则谁都救不了你!
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