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[质量控制QC] QC的计算机化系统里一个人可以拥有两个账户吗?

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药徒
发表于 2018-9-14 09:16:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在QC的岗位职责中,有一个人,他有两个岗位,且这两个岗位是分析员和组长,既权限不同,那么在设置账户时候入和做合适?给一个两个岗位的合并账户还是给这个人设置两个不同的账户?前者方法我觉得与内部的一些审批流程有冲突,例如自己就可以批准自己调整积分参数,后者方法又觉得违法了法规指南,但又找不出不符合哪个指南了。请高手指点
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药徒
发表于 2018-9-14 09:35:08 | 显示全部楼层
人员配备不够
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药徒
发表于 2018-9-14 09:44:01 | 显示全部楼层
不违法法规,在SOP规定一下,如果组长作为分析员进行操作,那么修改批准人不得是他自己,必须是其它具备批准权限的人。
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大师
发表于 2018-9-14 09:45:15 | 显示全部楼层
@冷血无情 你这货够了,跟地鼠似的,想打打不着。
你这个适用于FDA在某指南里说的,人员较少时的权限分配,为什么要分开成两个账号呢?掩耳盗铃?
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药徒
发表于 2018-9-14 12:44:20 | 显示全部楼层
我们就是这样,地鼠似得
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大师
发表于 2018-9-14 13:45:05 | 显示全部楼层
一人多号,打游戏倒是可以,
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药士
发表于 2018-9-14 13:47:11 | 显示全部楼层
给一个就行,他即使管理者也是操作者,好多企业人员都不充足都这么弄
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药生
发表于 2018-9-14 13:49:07 | 显示全部楼层
不能有两个吧
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药徒
发表于 2018-9-14 13:53:27 | 显示全部楼层
一个账号够用了
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药徒
发表于 2018-9-14 15:03:20 | 显示全部楼层
有两种解决方案
1.当系统可以出现账户+角色时,可以给账户分配两个角色,执行不同工作使用对应角色就行
2.不支持时,那么其实只是权限的差异,组长和分析员有什么权限差异,审计主要追踪的是人,做了什么
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发表于 2018-9-14 16:53:27 | 显示全部楼层
搞这么麻烦干甚?人员所属职责对应相应最高权限即可,在所对应的分级中设立人员账户即可,去查下现在设备/系统供应商对计算机化系统权限分配是如何设置的,你就明白了
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发表于 2018-9-16 18:16:14 | 显示全部楼层
一个号管理
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药徒
发表于 2018-9-17 22:06:21 | 显示全部楼层
对应最高权限。另外方法的建立和修改按理来说是要实验室主管审批的,而不是组长就可以批准了。
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药徒
发表于 2018-9-18 06:01:43 | 显示全部楼层
必须一个帐号,如果两个角色有利益冲突,那么就不能同时分配两个角色的权限。
参见药品数据管理规范 征求意见稿

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药生
发表于 2021-1-28 14:33:00 | 显示全部楼层
一个账户不能2个人使用
至于一个人2个账户,我不知道为什么会有这样的想法?完全没必要。多此一举。
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