蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 恨我不成钢
收起左侧

[质量信息化] 一药企被查出14项缺陷

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-9-10 09:08:14 | 显示全部楼层
haigui666 发表于 2018-9-6 14:36
这个有点过了,一般说明书是按重量计算的,谁会去一张一张的数~~

这个肯定是现场件数出现不符,肯定不是你认为的差几张,在仓库肯定是按件数x单件的数量来记录的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-10 09:25:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-9-6 16:31
用完发现少1张
你去做调查你去做措施?

因为计数造成的偏差也会有个大致范围,可以定个偏差范围嘛,比如0.1%,超出了再进行调查。

点评

成品可以控制 物料很难 不过你可以这么干  详情 回复 发表于 2018-9-10 09:30
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-9-10 09:30:52 | 显示全部楼层
michaelto 发表于 2018-9-10 09:25
因为计数造成的偏差也会有个大致范围,可以定个偏差范围嘛,比如0.1%,超出了再进行调查。

成品可以控制
物料很难
不过你可以这么干
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-10 09:30:56 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-6 15:40
财务每个月都去盘点,盘亏了会找你问原因,盘盈了从来不问的。
再说了,人家厂家愿意送我哪能管得住啊, ...

入库时当然应该把赠送的也算进去,和订单不符那是采购的事,可以直接在送货单上备注,至于入库后,账物卡不符当然没有话说了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-10 10:54:41 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-9-6 14:20
主要用在食品和公共服务领域
执业药师注册也会用到
关键不在这个证本身

人事管理不到位啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-10 11:01:26 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2018-9-7 15:40
规程说明监测的流量标准范围是与流速进行了换算的,并详细描述换算方式,证明监测流量和流速效果相同。:l ...

计算公式明示下?详细说说
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-10 11:13:13 | 显示全部楼层
审计追踪功能、数据备份未记录、电脑日期与时间锁定,大家都做好吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-10 14:25:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-6 13:51
我勒个去,健康证是个什么鬼?

我之前在浙江那边上班,那边也在推健康证的,就是体检后,公司根据体检报告给员工发个证,上岗的前提之一,证过期就说明该员工至少一年没有参加公司的体检了,就这么个意义。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-10 15:17:41 | 显示全部楼层
已经认真学习过了,谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-10 15:52:08 | 显示全部楼层
这个有点夸张了吧
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2018-9-11 06:20:22 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2018-9-11 13:51:41 | 显示全部楼层
服了。呵呵呵呵
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-11 15:11:47 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-6 13:51
我勒个去,健康证是个什么鬼?

可以不要健康证,有体检报告也可以,但至少有一样东西证明你是健康的,而且是定期体检的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-11 15:13:01 | 显示全部楼层
ywt0723 发表于 2018-9-6 14:03
自检记录都要看了啊,那自检还是会成为表面一套,背后一套。

自检记录,年度质量回顾,偏差处理这些差不多属于必看文件了吧
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-11 15:21:14 | 显示全部楼层
zhfy108 发表于 2018-9-7 11:18
液相时间这个还是可以固定的吗

电脑上显示的日期必须要固定,不能随意修改,要有权限管理,这是GMP计算机化系统管理的要求,就凭这一条,可以收回他们GMP证书了,这么基本的都没有做
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-11 15:22:24 | 显示全部楼层
夜下独行 发表于 2018-9-7 13:58
现在这年代 还不开审计追踪功能的企业   我也是醉了

对啊,都谈了那么多年了,要么就是在造假,要么就是没有培训,那么低级的问题都还出现
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-11 15:23:40 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2018-9-10 08:55
3.成品库温湿度记录中显示2018年7月31日温度为30.5℃,未采取通风等降温措施。(第58条)
这条,库房管理 ...

不用走偏差吧,采取调控措施

点评

你要求的温度是30℃以下,可是实际都到了30.5了,温度超了,对成品有无影响? 既然把30.5写上去了,是不是就应该走偏差?要么能不能不把30.5写上去?  详情 回复 发表于 2018-9-12 08:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-11 16:25:28 | 显示全部楼层
再见不诉离殇 发表于 2018-9-11 15:13
自检记录,年度质量回顾,偏差处理这些差不多属于必看文件了吧

自检计划和自检报告是要看的,但是自检记录从来没有看过。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-11 21:14:50 | 显示全部楼层
各地对于缺陷的标准还是不一致啊 人机料法环 各个地方都有缺陷 为什么不去综合考虑 这家企业的现状堪忧哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-12 08:49:30 | 显示全部楼层
再见不诉离殇 发表于 2018-9-11 15:23
不用走偏差吧,采取调控措施

你要求的温度是30℃以下,可是实际都到了30.5了,温度超了,对成品有无影响?
既然把30.5写上去了,是不是就应该走偏差?要么能不能不把30.5写上去?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-27 05:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表