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楼主: 恨我不成钢
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[质量信息化] 一药企被查出14项缺陷

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药徒
发表于 2018-9-6 15:30:55 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-6 14:31
7.仓库中万应茶纸盒(袋装茶剂  批号:170828)与宁坤丸说明书(批号:160711)货位卡数量与实际数量均不符 ...

定期盘库时可以盘亏、盘盈嘛,然后做个备注,结果差得太多的话就得做偏差调查了。

点评

用完发现少1张 你去做调查你去做措施?  详情 回复 发表于 2018-9-6 16:31
财务每个月都去盘点,盘亏了会找你问原因,盘盈了从来不问的。 再说了,人家厂家愿意送我哪能管得住啊,为什么不要,给个理由些? 哪个公司的采购和财务不是老板亲戚或者信得过的人,厂家送的你敢不要,10分钟之内  详情 回复 发表于 2018-9-6 15:40
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药徒
发表于 2018-9-6 15:39:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-6 13:54
2017年度自检记录中第217条“检查质控部人员编制是否与生产规模匹配”,检查结果“不匹配”。
这条也是醉 ...

哈哈,猪一样的队友留下的
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宗师
发表于 2018-9-6 15:40:06 | 显示全部楼层
michaelto 发表于 2018-9-6 15:30
定期盘库时可以盘亏、盘盈嘛,然后做个备注,结果差得太多的话就得做偏差调查了。

财务每个月都去盘点,盘亏了会找你问原因,盘盈了从来不问的。
再说了,人家厂家愿意送我哪能管得住啊,为什么不要,给个理由些?
哪个公司的采购和财务不是老板亲戚或者信得过的人,厂家送的你敢不要,10分钟之内就到老板那里了。
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药士
发表于 2018-9-6 16:29:52 | 显示全部楼层
haigui666 发表于 2018-9-6 14:36
这个有点过了,一般说明书是按重量计算的,谁会去一张一张的数~~

国内检查员还没有搞懂标签平衡的真谛
这个平衡主要是针对有批号的标签
这可以直接用于造假
而库存标签与物料一样
一是到货不可能是准确的
二是数量不可能去数
当然我也遇到过偏执狂去数说明书的
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药士
发表于 2018-9-6 16:31:37 | 显示全部楼层
michaelto 发表于 2018-9-6 15:30
定期盘库时可以盘亏、盘盈嘛,然后做个备注,结果差得太多的话就得做偏差调查了。

用完发现少1张
你去做调查你去做措施?
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药生
发表于 2018-9-6 20:19:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-6 15:10
因为饮片食药同源,所以要有健康证?

别人健康档案里面有健康证,证过期了自然要提出来
还说我语文书读的不行
我看你体育课都在上语文课
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药徒
发表于 2018-9-6 20:43:12 | 显示全部楼层
FDA检查看了自检记录。
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大师
发表于 2018-9-6 21:28:05 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-9-6 16:29
国内检查员还没有搞懂标签平衡的真谛
这个平衡主要是针对有批号的标签
这可以直接用于造假

98版遗毒,也不知是哪个检查员开创的先河
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大师
发表于 2018-9-6 21:30:16 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-9-6 20:19
别人健康档案里面有健康证,证过期了自然要提出来
还说我语文书读的不行
我看你体育课都在上语文课

呵呵,正确的描述方式是,员工健康管理不完善,未按规定期限体检!
我还能说什么呢?你以为在查饭店?
尊重是互相给的。懒得再回复你了!

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呵呵  发表于 2018-9-7 09:10
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药徒
发表于 2018-9-6 21:34:07 | 显示全部楼层

学习一下啊
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药徒
发表于 2018-9-6 21:39:37 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-6 14:38
13.2017年度自检记录中第217条“检查质控部人员编制是否与生产规模匹配”,检查结果“不匹配”。自检报告缺 ...

这个也可以有的
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药徒
发表于 2018-9-6 21:42:07 | 显示全部楼层
haigui666 发表于 2018-9-6 14:36
这个有点过了,一般说明书是按重量计算的,谁会去一张一张的数~~

支持。标签管理目的是什么?真的当钞票数。
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药生
发表于 2018-9-7 08:09:28 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-6 14:31
7.仓库中万应茶纸盒(袋装茶剂  批号:170828)与宁坤丸说明书(批号:160711)货位卡数量与实际数量均不符 ...

不难。根据实际数量计数验收,和供应商沟通好,每个箱子外标明数量,不需要准确到一张或几张,那样没有意义。
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药徒
发表于 2018-9-7 08:19:54 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-6 14:31
7.仓库中万应茶纸盒(袋装茶剂  批号:170828)与宁坤丸说明书(批号:160711)货位卡数量与实际数量均不符 ...

他们现场检查包材的时候,都是看现场剩余量不多的品种进行抽检,要你或者他自己现场过数,看看是不是与你记录的相符,整件整箱的数量写多少就是多少,不会取数的
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发表于 2018-9-7 08:28:41 | 显示全部楼层
事无巨细,细心为妙
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药徒
发表于 2018-9-7 08:29:10 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-6 14:31
7.仓库中万应茶纸盒(袋装茶剂  批号:170828)与宁坤丸说明书(批号:160711)货位卡数量与实际数量均不符 ...

标签上,结算以合同计,送货单和请检单以实际数量计。这些都可以商量的嘛。不做是懒政,而不是做不到。。
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药徒
发表于 2018-9-7 08:36:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 yuanshengj 于 2018-9-7 08:39 编辑
山顶洞人 发表于 2018-9-6 15:10
因为饮片食药同源,所以要有健康证?

健康档案≈体检报告≈健康证

体检报告不会出具身体有没有传染病的结论,健康证可以说是不具有传染病的报告书

主要是我们这个地区健康证是免费的。。体检报告100多

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哦,地区差异化的要求,我们这边制药行业没听说有这个要求。缺陷描述需要规范一些  详情 回复 发表于 2018-9-7 08:42
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大师
发表于 2018-9-7 08:42:50 | 显示全部楼层
yuanshengj 发表于 2018-9-7 08:36
健康档案≈体检报告≈健康证

体检报告不会出具身体有没有传染病的结论,健康证可以说是不具有传染病的 ...

哦,地区差异化的要求,我们这边制药行业没听说有这个要求。缺陷描述需要规范一些

点评

那你们 “第三十一条 企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查。”这条怎么操作的?  详情 回复 发表于 2018-9-7 08:45
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药徒
发表于 2018-9-7 08:45:26 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-7 08:42
哦,地区差异化的要求,我们这边制药行业没听说有这个要求。缺陷描述需要规范一些

那你们 “第三十一条 企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查。”这条怎么操作的?

点评

检查,只会对着花名册和岗位,抽查体检报告。也不是强制一年到期的那一天,没那么死板,拖延几个月,都是允许的,因为体检通常统一安排,没哪个检察官这么死抠的。  详情 回复 发表于 2018-9-7 08:58
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药徒
发表于 2018-9-7 08:56:39 | 显示全部楼层
问题是健康证是不是真的!
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