二类医疗器械可以贴牌生产吗

华音初 · 发表于 2018-9-5 11:46:19

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们公司是一家二类医疗器械生产公司，有生产许可证和产品注册证，现在有一些二类经营公司，无生产许可证和产品注册证，有注册商标，该公司想在我们生产的产品上贴他们的商标，只通过商标授权，这样操作可行吗？有没有大神比较了解的来给我解解惑啊，多谢各位大神啦

Rjn · 发表于 2018-9-5 17:52:33

只要胆大，三类的都可以

山顶洞人 · 发表于 2018-9-5 22:09:24

商标授权有什么不可以？反正质量有问题，还是找你们

华音初 · 发表于 2018-9-6 13:20:56

Rjn 发表于 2018-9-5 17:52
只要胆大，三类的都可以

我竟无言以对

华音初 · 发表于 2018-9-6 14:18:55

山顶洞人发表于 2018-9-5 22:09
商标授权有什么不可以？反正质量有问题，还是找你们

我个人看法是如果授权商标的话，授权者应该要有生产许可证和产品的注册证

ZQ290728470 · 发表于 2019-11-23 20:06:58

你们现在是怎么做的？

来自苹果APP客户端

千里草12 · 发表于 2019-12-6 15:37:58

那你们到底是怎么做的呢？

wwf0706 · 发表于 2019-12-28 09:27:45

同问，我们是二类制造商，在美国销售，但用的不是我们在FDA已注册的铭牌，请问怎么操作的呀

阿顺 · 发表于 2022-9-14 14:04:35

与传统OEM不同，有以下三种方式：1.上市持有人（之前只有广州、深圳、天津，目前增加了很多城市，具体可以在所在城市市场监督局了解），但是要建立体系，只要有注册证就可以委托有相同产品注册证和生产许可证的企业生产，操作详见医疗器械上市持有人制度；2.3上面都有提及；2就是委托生产，医疗器械产品的生产控制是很严的，作为经营企业委托生产是行不通的，如果想委托生产，你们必须首先取得医疗器械生产许可证、产品注册证，也就是说你们要有生产该类产品的生产能力、生产条件、检验条件、仓储条件等，等于办了一个生产企业，所以难度是很大；只有具备了这些条件，你们才能委托与你们同等资质的生产企业，并到省级食品药品监督管理局备案。 3，如果你们有拳头产品技术，又能感到产品有市场，可与有关生产企业合作，进行总经销，垄断经销权，但商标和其他产品标示必须是厂家的。第三种方式，擅自修改厂家的标签说明书，是不行的。

迷之久远 · 发表于 2022-9-14 15:44:43

符合标签说明书管理规定，设计开发变更，各类协议。

hnlhqa · 发表于 2024-3-26 17:08:17

我也听说有这种操作，估计算是擦边球吧

[生产制造] 二类医疗器械可以贴牌生产吗

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块