怎么做细胞库的无菌检查

laokuang · 发表于 2018-9-5 09:39:45

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公司现在要做细胞库的无菌检查，暂时有25管，每管是1ml，现在想用直接接种法做无菌检测。我想咨询大家以下几点：
1. 检测用量是多少？
2. FTM和TSB接种支数还是2：1吗？
3. 细胞是不是要去除，取上清液做无菌检测？

谢谢大家帮助。

cnosema · 发表于 2018-9-5 21:40:58

细胞不需要去除

laokuang · 发表于 2018-9-5 21:44:49

cnosema 发表于 2018-9-5 21:40
细胞不需要去除

难道是将冻存的细胞管溶解后直接转移到培养基中就行？1mL平均分四管接种到1支TSB，2支FTM，还有一支阳性对照？

cnosema · 发表于 2018-9-5 21:52:51

laokuang 发表于 2018-9-5 21:44
难道是将冻存的细胞管溶解后直接转移到培养基中就行？1mL平均分四管接种到1支TSB，2支FTM，还有一支阳性 ...

融化后作为样品直接测试。

至于具体的用量及重复数量，查药典要求吧

laokuang · 发表于 2018-9-5 22:08:12

cnosema 发表于 2018-9-5 21:52
融化后作为样品直接测试。

至于具体的用量及重复数量，查药典要求吧

所以细胞是不会在那两种培养基中生长的是吧。

cnosema · 发表于 2018-9-5 22:30:11

laokuang 发表于 2018-9-5 22:08
所以细胞是不会在那两种培养基中生长的是吧。

是的，细胞不会长

微信1c18a264 · 发表于 2018-9-8 15:35:55

有人给示范一下就好了，我也不会

xbzhang · 发表于 2018-9-12 08:10:06

细胞做无菌还真没接触过，来个专业人士解答

小猪吃你 · 发表于 2018-10-9 15:49:10

应该还要考虑到细胞冻存液对菌的影响吧，直接接种法也行，薄膜过滤法考虑一下？

果然12 · 发表于 2020-12-4 15:58:18

首先你先看一下药典四部生物制品动物细胞这块种子细胞检验有规定，其次做这些检测需要你们做方法学验证的，药典1101无菌检查法规定了FTM与tsb比例

遇见你12 · 发表于 2021-2-24 13:36:22

20版药典生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制中：对于冻存细胞，至少取冻存细胞总支数的1%或至少2支冻存细胞管（取量大者），可采用直接接种法检测。

sunbrust · 发表于 2022-5-5 11:27:56

有冻存液说明有抑菌性，用直接接种法能做吗

sunbrust · 发表于 2022-5-5 11:28:18

楼主怎么做的呀

范彪 · 发表于 2022-8-31 10:00:10

遇见你12 发表于 2021-2-24 13:36
20版药典生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制中：对于冻存细胞，至少取冻存细胞总支数的1%或至 ...

这个量是检品总量，还是接种到每种培养基中的样品量。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-9-1 22:18:31

正式WCB MCB都是外检的

1002772425 · 发表于 2023-7-14 11:29:52

遇见你12 发表于 2021-2-24 13:36
20版药典生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制中：对于冻存细胞，至少取冻存细胞总支数的1%或至 ...

这是指的总取样量还是一种培养基的检测量，不是很明白