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好久没有在洁净区里面工作了，今天看到朋友发出了一个关于洁净区那些事的征文，不禁想起那些年我工作的洁净区，那些年我遵循的ＧＭＰ，那些年我执行的每一本文件。也许现在的我的很多生活习惯，都已深深的烙上了药品生产质量管理规范的印记。 首先是卫生，规范里关于人员卫生的第一条就是所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。想想看，关于药品生产制造的过程中，我们制药人最关注的是什么？当然是药品质量的安全性、稳定性和有效性了。要实现这些目标，卫生是前提，是基础，只有卫生合格了，才能有效的避免污染和交叉污染，才能生产出质量合格的产品。一个简单的规定，进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物就可以说明洁净区对于卫生的重视程度。换句话说，在药厂偶遇的美女可是真的美女哟！ 其次是厂房设施，对于不同的药品生产厂家，由于产品类型不同，其洁净区的环境级别是不同的；而对于同一洁净区内不同房间之间的压差也是不一样的，为什么会有这样的要求呢？想必在洁净区工作的朋友都知道，就是避免药品生产过程中的的污染和交叉污染。记得，一个朋友装修，无意中聊到了厨房的装修模式，朋友自豪的说，“我家厨房的橱柜都是不锈钢316L的，无死角，清洁方便…。” 再次是洁净区里的各种文件规程，记得刚刚入职那天，部门的同事把我带到洁净室后，塞给我一大堆文件。什么《进出洁净区管理规程》、《洁净区清洁标准操作规程》、《洁净区物料传递标准操作规程》等等。好吧，我承认走进药厂的第一步就是从学习文件开始的。没有足够耐心的朋友会望而却步，这些文件学习起来非常枯燥，没有武侠小说中的侠肝义胆，儿女情长，有的只是干巴巴的文字描述，文件学习完毕，还会进行严格的考试，原来，进入洁净区的第一步是这么难！ 最后就是环境卫生，前面说了个人卫生，现在说下环境卫生。个人认为洁净区的卫生由这两部分组成，要想有好的产品产出，这二者前提缺一不可。记得当年一起入职的一个同事，毕业于某211大学，领导要求他每天打扫洁净区的卫生，他当时很不理解，认为自己名牌大学毕业，走到了工作岗位怎么还得从卫生开始，领导毕竟是领导，一句一屋不扫何以扫天下让大家心服口服的打扫卫生了…。现在想来，要带着一份敬畏在药厂的洁净区工作的，因为洁净区的工作承载着法律法规的威严，也承载着千家万户的安全和幸福。
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发表于 2018-8-13 15:43:09
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