灭菌柜灭菌时间少了30s

黯然销魂 · 发表于 2018-8-7 11:08:29

很正常
验证用的探头属于温测探头
而灭菌锅温度反馈是根据自身的温控探头得到的数据进行的
温控控头与温测探头
一是二者之间存在检定误差
二是二者之间存在灵敏度差异
三是温测探头位置上可能存在冷热点的情况
所以在时间上出现了差异
国内灭菌设备的灭菌温度是121℃到124℃。
另外和灭菌的介质也有关系，探头放置的位置有关系

yizhang · 发表于 2018-8-7 11:09:56

F0值能达到应该问题不大，这个应该能解释过去。主要还是找找冷点吧

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2018-8-7 11:38:20

lxpana 发表于 2018-8-7 10:17
我们需要的验证是灭菌效果的验证，不是纠结于灭菌时间30分钟的验证，这30秒没那么重要吧

一语中的，抓住了重点，支持你的观点

gui · 发表于 2018-8-7 12:45:45

摩西擎仗劈红海发表于 2018-8-7 11:38
一语中的，抓住了重点，支持你的观点

这是与灭菌工艺不一致吧，灭菌时间和灭菌效果都要达到

jixia · 发表于 2018-8-7 13:07:53

nnc666 发表于 2018-8-7 10:07
我把验证仪设置为15s 会出现灭菌时间少15s的情况

正解

饭团团 · 发表于 2018-8-7 13:51:59

楼主这头像有点骚，原因调查啊，你们是什么灭菌柜，脉动的还是水浴的，首先是个别探头还是全部探头，信息好少

qdxuanyu · 发表于 2018-8-7 14:40:48

低于这个温度就没有灭菌作用？！30min远大于你需要的吧？

lxpana · 发表于 2018-8-7 14:54:50

gui 发表于 2018-8-7 12:45
这是与灭菌工艺不一致吧，灭菌时间和灭菌效果都要达到

30分钟是远大于要求的F0值的，单纯的纠结灭菌时间验证根本没有意义，也无法做到，毕竟探头之间反馈时间存在灵敏度的误差，再就是冷热点的问题，都总会有一些差异的。这也是灭菌时间设置未30分钟，而不是8分钟的原因。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2018-8-7 15:42:47

gui 发表于 2018-8-7 12:45
这是与灭菌工艺不一致吧，灭菌时间和灭菌效果都要达到

按照最严格的湿热灭菌要求，121℃下至少15min，如果灭菌设置时间是30min，少15s会造成F0值小于15吗？

2318982988 · 发表于 2018-8-7 16:02:28

zhiyaoluzhong11 发表于 2018-8-7 10:41
第一降低验证探头记录间隔时间，第二控制探头是否校准并纠正，第三温控偏低，第四30秒对于800L以上的灭菌柜 ...

第一降低验证探头记录间隔时间，第二控制探头是否校准并纠正，第三温控偏低，第四30秒对于800L以上的灭菌柜 GB是符合要求的，但是对于药厂灭菌工艺来说不符合要求。这个是那个GB有规定，请教下！！

群728115 · 发表于 2018-8-7 16:48:02

2318982988 发表于 2018-8-7 16:02
第一降低验证探头记录间隔时间，第二控制探头是否校准并纠正，第三温控偏低，第四30秒对于800L以上的灭菌 ...

GB8599-2008

徐永东09251814 · 发表于 2018-8-7 17:00:29

lxpana 发表于 2018-8-7 10:17
我们需要的验证是灭菌效果的验证，不是纠结于灭菌时间30分钟的验证，这30秒没那么重要吧

对，有很多降温的时候实际上也是维持在灭菌温度大约将近1min的时间了

Rita.mu · 发表于 2018-8-7 17:09:06

可能回复比较晚。
我之前遇到和楼主类似的情况，灭菌柜和验证仪同时进入灭菌段，发现验证仪少了一个数据，后来我们调整了计数间隔，从30秒到20秒，就没有这个情况了。
说实话我还挺纳闷的，怎么调整个间隔就好了...

全是羁绊 · 发表于 2018-8-7 17:14:24

能不能换个标准，不按时间来，按F0值来

INON_研工 · 发表于 2018-8-7 17:15:22

可以用1S一次记录间隔，这样准确度就会提高了

菜鸟懒飞 · 发表于 2018-8-7 17:16:18

不是有平衡时间么，就是装载时排出空气，装载物到达灭菌温度的时间，如果是热穿透的探头比设备探头晚达到灭菌温度，都是正常现场吧
而且具体看装载物吧，只要灭菌期间温度在范围内，灭菌效果达到，我觉得没什么问题

gui · 发表于 2018-8-8 08:32:37

摩西擎仗劈红海发表于 2018-8-7 15:42
按照最严格的湿热灭菌要求，121℃下至少15min，如果灭菌设置时间是30min，少15s会造成F0值小于15吗？

如果你的灭菌工艺是121℃ 30Min，F0值大于15，实际灭菌15min就能达到F0大于15，那你难道可以灭到20分钟直接结束灭菌，反正F0已经达到了，少15s是少，少10分钟不一样是少

fairiceman · 发表于 2018-8-8 08:50:16

你做的验证是空载测试，还是满载热穿透测试？与上次或者说最近一次的测试结果比较，是否有明显的不同？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2018-8-8 11:12:39

gui 发表于 2018-8-8 08:32
如果你的灭菌工艺是121℃ 30Min，F0值大于15，实际灭菌15min就能达到F0大于15，那你难道可以灭到20分钟直 ...

你要证明的是你灭菌程序的有效性啊，不是灭菌时间。你钻牛角尖了吧

★滜℃鋄灬 · 发表于 2018-8-8 11:31:16

chen5385973 发表于 2018-8-7 10:39
实在

我也是，哈哈哈，英雄所见略同

[无菌粉针] 灭菌柜灭菌时间少了30s