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[制药用水] 注射用水

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药徒
发表于 2018-7-21 21:48:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问注射水冷水使用点的主管和支管的流速要求必须一致吗,还是可以有差异
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药生
发表于 2018-7-23 08:58:49 | 显示全部楼层

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无需一致,能保证湍流带有不滋生微生物风险的流速就好,还有就是这个冷水点设计要求是可以单独消毒的。

点评

以前设计的没有单独消毒,还有什么补救措施吗  详情 回复 发表于 2018-7-23 22:18
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-23 22:18:57 | 显示全部楼层
小小男人 发表于 2018-7-23 08:58
无需一致,能保证湍流带有不滋生微生物风险的流速就好,还有就是这个冷水点设计要求是可以单独消毒的。

以前设计的没有单独消毒,还有什么补救措施吗
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发表于 2018-7-26 15:26:57 | 显示全部楼层

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同样有要求,这需要对管径和泵的流量进行计算,支路流量低是缺陷
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药徒
发表于 2018-7-26 17:34:19 | 显示全部楼层

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以前设计没有进行单独消毒的话,可以用验证来证实消毒消毒,并定期监测,趋势分析后风险评估是否接受,如果不能被接受,那么只能技改啦,实际上,只要不是间歇式生产,是没有问题滴,以前没冷用点设计的时候,产品不也是合格的嘛。
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