【周日有奖话题】灭菌柜温度探头的几个关键指标！

jane7634

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±1℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    实际灭菌温度可以高于设定温度3度，但不得低于设定温度     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（ 1℃范围内      ）

干热灭菌热分布为±15℃
有金钱吗？

古文古香

对于湿热灭菌柜的温度探头的温度指标，请大家回答：

nunqing

2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±2.5℃）

cph2345

cheng9gong 发表于 2012-7-29 14:18
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.2℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允 ...

想问一下这一条“控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少”如何确认，设定温度与打印条上记录的温度进行比对确认吗？还是有其他方法？

cph2345

这是从一本外文验证方面的指南上找到的“A satisfactory empty chamber temperature uniformity should be established by the User Requirements. A narrow range is required and is generally acceptable if the variation is less than 1℃(G28F) the mean chamber temperature. Sterilizers to be used for terminal sterilization of products utilizing a bioburden or BB/BI cycle approach may require
enhanced temperature uniformity. In these cases, the terilizer may be specified to maintain uniformity of G0.5℃ (G18F) of the mean or even better.With modern sterilizers, temperature deviations greater than C2.5℃ (C4.5F) may indicate equipment malfunction”大概意思是空载要求各点温度波动与平均温度相比要在1度以内，0.5度更好，如果超过了2.5度就认为该灭菌柜有故障了。

石头968

cph2345 发表于 2013-3-28 10:51
这是从一本外文验证方面的指南上找到的“A satisfactory empty chamber temperature uniformity should be  ...

有些进口的灭菌柜都能做到0.5度。
设定温度与显示温度的误差，就是要比较显示值或者打印值与设定值的比较，这个一般应该小于0.2度。

cph2345

石头968 发表于 2013-3-28 11:08
有些进口的灭菌柜都能做到0.5度。
设定温度与显示温度的误差，就是要比较显示值或者打印值与设定值的比较 ...

液体程序灭菌控制程序一般是怎么样的？灭菌程序控制是固定探头控制还是移动探头控制？

石头968

cph2345 发表于 2013-3-28 11:10
液体程序灭菌控制程序一般是怎么样的？灭菌程序控制是固定探头控制还是移动探头控制？

灭菌柜一般都有N多个程序可以选择，比如液体、工衣、胶塞、铝盖、不锈钢器具、无菌装配部件……不同材质的物品。
灭菌温度和灭菌时间可能略微不同。
你说的液体灭菌，如果是产品，这个要看你的工艺怎么定的吧，我还真的说不清楚。
一般参与控制的探头，都是固定装在冷点附近，其它显示与检测探头，有固定安装的，有移动使用的。

xiantian

俺是 来向各位大侠学习的            

野性之吻

多少度开始计算 FH值 或者F0值呢？

比如  121度的  正负2度     湿热  
        250度    正负5度    感人
是从每个探头均大于119度就开始计算呢 还是均大于 121度开始计算  是平菌达到121度，最低达到119度开始计算呢    还是？？   




干热同上

石头968

867323093 发表于 2013-4-27 11:58
多少度开始计算 FH值 或者F0值呢？

比如  121度的  正负2度     湿热  

据说：
F0是从100度开始积算。
干燥灭菌的杀菌热力强度FH（min），系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。合格标准为FH≥1365。计算公式如下：
　　FH=∑△t10（T1-T0）/z
式中：T1——实测温度；
　　T0――为灭菌保证温度170℃
　　Z――　温度变化升高的灭菌率，去热原为５４，灭菌为２０
　　△ t――灭菌时间，如每半分钟那个取一个数据，5min中计算FH值为10个数据，则△t为0.5。

野性之吻

石头968 发表于 2013-4-27 12:45
据说：
F0是从100度开始积算。
干燥灭菌的杀菌热力强度FH（min），系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥 ...

不管是FH值还是F0值 到100度 都能累计  可是 我们如何来计算灭菌时间呢？？

比如  121度的  正负2度     湿热  
        250度    正负5度    感人
是从每个探头均大于119度就开始计算呢 还是均大于 121度开始计算  是平菌达到121度，最低达到119度开始计算呢    还是？？

干热 湿热 的灭菌器验证   

石头968

冷点温度达到设定温度开始。121度或250度开始。
控制指标：
122度±0,5
253度±2
波动最低不小于下限。
保险一点儿吧

ERIC-LIU

谢谢楼主分享！

glm1024

867323093 发表于 2013-4-27 12:56
不管是FH值还是F0值 到100度 都能累计  可是 我们如何来计算灭菌时间呢？？

比如  121度的  正负2度   ...

每个探头分别计算，但具体从多少度开始计算，貌似并没有统一的标准，理论上在升温阶段也有灭菌效果，似乎应该从开始计算，但又觉得那里不对。

lifubin0125

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±2℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（ 不大于±2℃          ）

干热灭菌热分布为±15℃

晴兮灬love

看的激动。。。 谢谢楼主了

nunqing

答案出来了吗？以下是我的回答。{:soso_e112:}
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（       不大于±0.2℃    ）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（     小于等于±2.5℃    ）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（    小于等于±0.5℃      )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（    不大于±1℃     ）

nunqing

石头968 发表于 2012-8-3 23:05
±3有点太高了

03验证指南2.5吧            
一般大家设的更低些

管其村

正在学习中，谢谢楼主