【周日有奖话题】灭菌柜温度探头的几个关键指标！

莫颜雨 · 发表于 2012-7-30 20:16:29

学习了。谢谢！

无法无天 · 发表于 2012-7-31 09:24:12

具体可以参照EN285
1、±0.5℃
2、2℃
3、1℃
4、

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-7-31 10:16:53

混吃等奖励

kkcljj · 发表于 2012-7-31 10:21:51

学习了

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±2.5℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（小于等于±0.5℃ )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃ ）

干热灭菌热分布为±15℃

无懈可击 · 发表于 2012-7-31 10:24:20

学习了。谢谢！

乔峰 · 发表于 2012-7-31 12:36:16

学习了，谢谢。

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-31 16:33:20

GMP无菌药品分册指导值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（±1.0℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（无此值)
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（+3.0℃）
5、干热灭菌柜空载热分布±15℃，满载热分布±15℃。
个人经验值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（±1.0℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（±0.2℃)
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（+2.0℃）
5、干热灭菌柜空载热分布±5℃，满载热分布±8℃。

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-31 16:54:25

石头968 发表于 2012-7-29 14:23
感觉大了一些，以前的指南比较松

GMP无菌药品分册指导值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（±1.0℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（无此值)
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（+3.0℃）
5、干热灭菌柜空载热分布±15℃，满载热分布±15℃。
个人经验值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（±1.0℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（±0.2℃)
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（+2.0℃）
5、干热灭菌柜空载热分布±5℃，满载热分布±8℃。

446827207 · 发表于 2012-7-31 22:12:57

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±2℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（小于等于±0.5℃ )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（不大于±1℃ ）

石头968 · 发表于 2012-7-31 22:18:41

446827207 发表于 2012-7-31 22:12
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允 ...

继续奖励回帖

宇豪 · 发表于 2012-7-31 22:51:42

学习了，

sekpugongying · 发表于 2012-7-31 22:56:46

zqh19750407 发表于 2012-7-30 07:59
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允 ...

长知识了，谢谢

石头968 · 发表于 2012-7-31 23:09:10

阿宝-振东发表于 2012-7-31 16:54
GMP无菌药品分册指导值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、 ...

非常感谢
大家的依据越来越多啊
有贴EN285标准的

咏问 · 发表于 2012-8-1 08:27:32

阿宝-振东发表于 2012-7-31 16:33
GMP无菌药品分册指导值：
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热 ...

请问你说的是GMP指南吗？

是是而非 · 发表于 2012-8-1 08:47:20

学习了，支持

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-1 08:53:05

咏问发表于 2012-8-1 08:27
请问你说的是GMP指南吗？

药品GMP指南（无菌药品）分册，中国医药科技出版社。2011年出版。

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-1 09:06:44

石头968 发表于 2012-7-31 23:09
非常感谢
大家的依据越来越多啊
有贴EN285标准的

请问石头，有EN285-2006中文版吗？发一份，谢谢。

hbfda · 发表于 2012-8-1 09:32:57

统计的很详细，辛苦啦

石头968 · 发表于 2012-8-1 10:57:58

阿宝-振东发表于 2012-8-1 09:06
请问石头，有EN285-2006中文版吗？发一份，谢谢。

没有找到

石头968 · 发表于 2012-8-1 10:59:14

无法无天发表于 2012-7-31 09:24
具体可以参照EN285
1、±0.5℃
2、2℃

您有EN285-2006的中文版吗？有的话可以发布一下
非常感谢

[石头968] 【周日有奖话题】灭菌柜温度探头的几个关键指标！

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

点评

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

点评

点评

回帖奖励 +2 金币

点评

点评

浏览过的版块