蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 31275|回复: 138
收起左侧

[石头968] 【周日有奖话题】灭菌柜温度探头的几个关键指标!

  [复制链接]
药师
发表于 2012-7-29 11:02:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 石头968 于 2012-7-29 11:03 编辑

对于湿热灭菌柜的温度探头的温度指标,请大家回答:

(回帖2金钱,回答正确每题2金钱,可能各企业内控标准不一样,接近验证指南要求值为正确值,欢迎大家查询验证指南)


1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(        )
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(        )
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(         )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:(           )


课外题:干热灭菌柜的以上指标如何确定?






回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 12:18:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

谢谢版主,版主辛苦了,版主太厉害了,我找了半个小时才找到,不知道对不对。

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±2.5℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±0.5℃          )

干热灭菌热分布为±15℃

点评

支持你,结果应该正确  详情 回复 发表于 2012-7-29 18:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 11:45:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们是旋转式过热水灭菌釜,好象相差不多。因为它每分钟转几转是固定的,所以温差很小。

点评

旋转式过热水灭菌釜以上数据也有 只不过很小而已  详情 回复 发表于 2012-7-29 11:47
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-7-29 11:47:28 | 显示全部楼层
下辈子不搞药 发表于 2012-7-29 11:45
我们是旋转式过热水灭菌釜,好象相差不多。因为它每分钟转几转是固定的,所以温差很小。

旋转式过热水灭菌釜以上数据也有
只不过很小而已
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-7-29 11:51:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:( ±1℃  )
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 12:16:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

不看指南,这些问题讨论不出来结果。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 12:31:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-29 11:47
旋转式过热水灭菌釜以上数据也有
只不过很小而已

恩,好象很小,四个具体背不下来,好象均不过正负0.3
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-7-29 12:49:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

向楼主和高手们学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 13:14:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1. 肯定是±0.5℃
2. 应该写明是灭菌阶段吧,因为其他阶段有时差距会比较大,甚至是灭菌阶段前面三分之一也会这样。 这个指南的值可能定的比较大的,不太记得了,大概是有2℃的。 可能也是考虑到灭菌阶段前面一段时间还是会有些差距的吧。
3. 这个问题不知道具体是多少。但是个人认为还是定的小点,比如±0.5℃比较好。因为涉及到控制程序,日常使用中调的误差大了会影响到真实F0值。另外,如果是有多种程序的话还会影响其他产品的灭菌程序。 定±1℃或者2℃的话有点多了。
4. 好像是波动区间小于1℃吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-29 13:20:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

zhenren29 发表于 2012-7-29 13:14
1. 肯定是±0.5℃
2. 应该写明是灭菌阶段吧,因为其他阶段有时差距会比较大,甚至是灭菌阶段前面三分之一也 ...

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±2.5℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±0.5℃          )
回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-29 13:24:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±2.5℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±0.5℃          )
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 13:27:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于1℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±0.5℃          )

回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-7-29 13:36:12 来自手机 | 显示全部楼层
好象只有第二项争议,1度和2.5度?

点评

当然±1  发表于 2012-10-13 23:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 13:38:15 | 显示全部楼层
2。5也太大了吧,F0值要相差多少啊

点评

感觉大了一些,以前的指南比较松  详情 回复 发表于 2012-7-29 14:23
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-7-29 13:55:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

俺是来拿钱地 感谢楼主,温差和设备的性能有关,但是各公司文件要求应该都是按指南吧

点评

指南也是参考值 这个和设备性能有很大关系  详情 回复 发表于 2012-7-29 14:23
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-7-29 14:09:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

俺来混饭吃了,学习了{:soso_e112:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-29 14:18:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.2℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±1℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于+2℃          )

干热灭菌热分布为空载±5℃,满载±15℃

点评

USP中空载可接受合格范围是±15℃,cheng9gong你的空载±5度满载±15度是哪里的标准?  发表于 2012-8-3 13:04
USP  发表于 2012-8-3 13:01
我比较认可成功的数据,抛开指南不说  详情 回复 发表于 2012-7-29 14:22
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-7-29 14:22:15 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2012-7-29 14:18
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.2℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允 ...

我比较认可成功的数据,抛开指南不说
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-7-29 14:23:05 | 显示全部楼层
想跳的石头 发表于 2012-7-29 13:55
俺是来拿钱地 感谢楼主,温差和设备的性能有关,但是各公司文件要求应该都是按指南吧

指南也是参考值
这个和设备性能有很大关系
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-7-29 14:23:53 | 显示全部楼层
下辈子不搞药 发表于 2012-7-29 13:38
2。5也太大了吧,F0值要相差多少啊

感觉大了一些,以前的指南比较松
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-30 12:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表