关于固体制剂车间消毒剂的管理，我有些问题请教各位

Jone_b71zY

1.消毒剂从仓库领出来后，是否需要再在车间做领用记录；
2.消毒剂的配制，是否只需按照消毒剂原液标示的浓度进行所需浓度的消毒液配制（配制好的酒精我们会用密度计进行测量，但是比如0.1%新洁尔灭，用密度计就无法测量了）；
3.配制好的消毒液，除了配制记录，是否还规定要有发放记录（发放人、领用人、去向等）、领用记录（每次、各个工序领用是否均要做领用记录）；
4.消毒剂的使用，是否只需要按照说明书上的浓度、使用范围进行配制使用就可以了，不需要再进行验证。

kakalzx

1.建议做个消毒剂的物料台账；
2.消毒剂的配制，在消毒剂杀菌效果确认的时候规定好，一般都是约定俗成的方法或供应商的指导方法；
3.有个记录就可以了，这个可以合并到《消毒剂的配制、使用记录》，一般都会包括浓度、配制量、配制方法、操作人、配制时间，领用时间、领用人、领用量、用途、余量等信息；没必要再搞发放记录；
4.消毒剂要做消毒效果的确认，包含了法定代表菌株和环境分离菌，这个可以参考消毒技术规范和GMP指南。

Jone_b71zY

kakalzx 发表于 2018-7-3 11:36
1.建议做个消毒剂的物料台账；
2.消毒剂的配制，在消毒剂杀菌效果确认的时候规定好，一般都是约定俗成的方 ...

非常感谢。另外我想问一下，配制好的消毒液，各人领用时还需要规定单独做领用和余量记录吗？这样操作的话，虽然起到一个消毒液去向、结余的监控，但是操作繁琐、耗时，还需要2个人员在现场。

190238048

Jone_b71zY 发表于 2018-7-3 11:51
非常感谢。另外我想问一下，配制好的消毒液，各人领用时还需要规定单独做领用和余量记录吗？这样操作的话 ...

麻烦是麻烦！但是没必要这么较真。你有什么更好的办法可以优化吗？

lunmulunmu

医疗机构消毒技术规范上有的消毒剂，按照其浓度配制使用就行了。建个配制使用记录

河西智叟

1、量大的话，要
2、是，如果QC愿意，可以做含量测定
3、是，没用完还要销毁记录
4、是，只要是常用的

北重楼

按GMP要求管理呀

守望者06

企业做工作，分两个阶段：一是开始阶段，把普通的工作事情做多（规范）了，这就是一个由简入复的工作；二是发展状大阶段，就是把复杂的工作做少（简单也是规范的一种）了。
说到这儿，你楼主应该能明白了吧。没必要把一些杂七杂八的小事整的很复杂了