蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 13827|回复: 21
收起左侧

[保健品] 保健食品安全性实验方法实用操作手册—林飞主 胡宇驰 主编2015.9出版

  [复制链接]
宗师
发表于 2018-6-20 10:29:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 lwjxz 于 2018-6-20 10:33 编辑

保健食品安全性实验方法实用操作手册—林飞主 胡宇驰 主编2015.9出版


   本书有3个部分,第一部分是保健食品安全性评价方法及各种试验方法。第二部分是功能评价试验方法,有增强免疫力功能检验方法、辅助降血脂功能检验方法等。第三部分是保健食品毒理和动物试验的一些通用要求,包括原始记录的规范化管理、对受试物的预处理方法等。本书能够提高实验人员的实验理论和方法操作等方面的知识和技能。通过“现代”和“简明”两个特点,达到科学性、先进性、系统性和实用性的目标,涵盖理论与操作的丰富内容,以大纲式的结构并配以概括性图表,便于读者对保健品安全性实验方法有全面和准确的理解。目前国内尚无相似出版物,具有原创性、战略性、实用性,有较高学术价值和较好社会效应。


        保健食品行业是朝阳产业,近几年来市场规模不断增长。随着生活水平 的提高和人们对自己健康状况的重视,对保健食品的需要量大大增加,市场 规模预计将达到万亿以上。与之对应的,保健食品的研究也不断深入,不仅 仅是简单的验证功能试验,而是从原料收集、机制分析、产品生产方面出现 了全方位的进步。保健食品的发展,就像我们的祖国一样,是全面而蓬勃的。 因此,开展对保健食品的安全性、有效性的研究实验室不断增多,发表的论 文数量也有明显增加。

        虽然很多试验方法的基本原理相同,但是保健食品有其特殊性,处于食 品和药品之间,它既是食品又具有一定的功效性,在试验方法、判断标准上 也是明显不同于一般食品和治疗用药品,要同时兼顾食品的特性和作用的有 效性。保健食品检验与评价技术规范》2003年版发行以来,到2015年已 经使用了十多年,其中的很多仪器、试剂等都有了很大的变化,其中的一些 方法已经不再适用或者说已经有了更加简便的方法;国家食品药品监督管理 局顺应科学的发展,也陆续发布了一些新的功能试验方法和评价标准来替代 2003年版。随着方法的进展,有必要总结实验中的经验体会、注意事项和一 些适用的技巧。

         现在从事保健食品研究与检验的机构,以疾病预防控制中心毒理所、部 分大学实验室、食品药品检验机构为主。他们以前的T.作重点,是教学,科研, 常规药品、食品、化妆品、农药和化学品等项目检测。在进行保健食品研究 的时候,难免受到_身特点的影响,好的方面是扩宽了思路,但也容易忽略 保健食品的特性,容易导致试验结果的差异和因此产生误差。而且不同的实 验室,会在实验细节方面产生差异,有时候是巨大的差异,有时候是微小的 差异,但都可能会导致结果的巨大差异。

        中国食品药品检定研究院注意到这些方面的进展和差异,在2013年组织了中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心环境与 健康产品安全所、国家食品安全风险评估中心、北京市疾病预防控制中心毒 理所、北足市药品检验所、江苏爸食品药品检验所、丨东省药品检验所、中 国食品药品检定研究院等八家单位的技术人员进行讨论,大家认为有必要总 结实验中的细节和注意事项,在国家食品药品监督管理局发布标准文件的基 础上,写作一本适用的操作手册,让所有的实验人员能够避免一些不必要的 错误,让不同的实验室和人员在操作手册的指导下能够得到相似的试验结果 和相同的试验结论,从而起到促进各地实验室对保健食品检验与试验能力提 高的作用。

         自2013年以来,八家单位的技术专家认真负责地写作了手册,大家一起 讨论,付出了巨大的努力。手册中,所有的技术专家都将自己的经验,甚至 把自己工作中的教训也写在其中,只是希望能够为看到这本手册的人提供有 价值的参考。林飞教授在这个手册的写作中进行了召集、组织,确定项目内容、 编写格式,并承担了较多篇幅的撰写,后期全部文稿的市核校对。手册的成稿, 是40位人员的心血和实际工作经验的总结!


目 录

第一部分试验基本原则
原始记录的规范化管理        3
对受试物的预处理方法        7
常用部分致突变物、致畸物和致癌物的灭活处理方法        12

第二部分功能学检验方法
增强免疫力功能检验方法        17
辅助降血脂功能检验方法        52
抗氧化功能检验方法        58
辅助改善记忆功能检验方法        76
促进排铅功能作用检验方法        84
清咽功能检验方法        87
改善睡眠功能检验方法        92
促进泌乳功能检验方法        97
缓解体力疲劳功能捡验方法        102
提高缺氧耐受力功能学检验方法        110
对辐射危害有辅助保护功能检验方法        114
减肥功能检验方法        120
增加骨密度功能检验方法        126
改善缺铁性贫血功能检验方法        141
对酒精性肝损伤有辅助保护功能捡验方法        150
调节肠道菌群功能检验方法        157
促进消化功能检验方法        162
通便功能检验方法        168
对胃黏膜损伤有辅助保护功能检验方法   173


第三部分毒理学试验方法
急性经口毒性试验 185
鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验        193
骨髓细胞微核试验        207
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验        214
小鼠精子畸形试验        222
小鼠睾丸染色体畸变试验        227
显性致死试验        232
体外哺乳动物细胞(V79 )基因突变试验        237
小鼠淋巴瘤细胞L5178YTK基因突变试验        242
30 d喂养试验方法        247
90 d喂养试验方法        256
大鼠致畸试验        264
大鼠繁殖试验        274
慢性毒性试验 282

00-.jpg

保健食品安全性实验方法实用操作手册—林飞主编2015.9出版.pdf

39.31 MB, 下载次数: 402

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-6-20 12:12:00 | 显示全部楼层
谢谢分享
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-29 11:46:21 | 显示全部楼层
楼主有最新的保健食品注册相关培训资料吗?
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2018-6-29 14:50:24 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2018-6-29 11:46
楼主有最新的保健食品注册相关培训资料吗?

不敢说~~~
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-29 15:43:27 | 显示全部楼层

好的,多谢你了、
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-29 15:51:23 | 显示全部楼层
签到签到签到签到签到签到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-29 16:19:02 | 显示全部楼层
qiandaoqiandaoqiadaoqiandao
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-24 08:52:10 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药生
发表于 2021-6-24 22:41:08 来自手机 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-25 07:54:57 | 显示全部楼层
不断学习,不断进步
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-4 20:08:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-13 22:45:41 | 显示全部楼层
感谢楼主分享 你辛苦了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-7 15:03:05 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享与学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-2 13:23:51 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-3 11:41:51 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-23 08:47:44 | 显示全部楼层
谢谢分享!感谢
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-27 09:56:22 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,给您点赞!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-2 17:08:55 | 显示全部楼层
谢谢分享
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-10 15:20:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-2 12:16:18 | 显示全部楼层
不断学习,不断进步
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-4 17:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表