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[物料管理] 国外供应商审计问题

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药徒
发表于 2018-6-5 17:23:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      请教各位大神,我公司研发品种采用了国外的辅料,如法国罗盖特等,通过经销商购买的,这样的供应商是不是必须进行现场审计?
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药徒
发表于 2018-6-5 17:42:39 | 显示全部楼层
期待爆炸性解答,
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药徒
发表于 2018-6-5 17:42:53 | 显示全部楼层
现场审计或第三方审计
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药生
发表于 2018-6-5 18:22:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-6-5 20:27:46 | 显示全部楼层
现场审计或第三方审计
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药徒
发表于 2018-6-5 22:20:15 | 显示全部楼层
国外必须去啊
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药徒
发表于 2018-6-6 08:34:38 | 显示全部楼层
可以让第三方去,或者自己出国
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药徒
发表于 2018-6-6 08:50:12 | 显示全部楼层
必须去啊,毋庸置疑啊!

点评

去是不太可能了,第三方审计可以考虑,不知道还有什么途径吗?  详情 回复 发表于 2018-6-6 08:56
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-6 08:56:37 | 显示全部楼层
昌黎 发表于 2018-6-6 08:50
必须去啊,毋庸置疑啊!

去是不太可能了,第三方审计可以考虑,不知道还有什么途径吗?
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药徒
发表于 2018-6-6 08:59:18 | 显示全部楼层
无法无天 发表于 2018-6-6 08:56
去是不太可能了,第三方审计可以考虑,不知道还有什么途径吗?

好像除了自己或者第三方审计,没有别的招了。不知道论坛高人有没有指点的啊!
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药徒
发表于 2018-6-6 09:01:09 | 显示全部楼层
第三方可以,自己去更好。
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药徒
发表于 2018-6-6 09:30:20 | 显示全部楼层
我也很期待除了现场审计和第三方委托审计还有什么方法?
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大师
发表于 2018-6-6 09:48:41 | 显示全部楼层
你搜一搜就知道,出国旅游的好机会来了!
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发表于 2018-6-6 10:12:18 | 显示全部楼层
第三方呗  经销商肯定知道的
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药徒
发表于 2018-6-6 10:27:53 | 显示全部楼层
第七节  供应商的评估和批准
第二百五十五条  质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。

一句话,先评估。
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药徒
发表于 2018-6-6 15:07:29 | 显示全部楼层
第三方审计或现场审计  国外旅游还不去?
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药徒
发表于 2018-6-9 17:18:58 | 显示全部楼层
评估一下你们买的物料是否为关键物料,非关键的可以不去,关键的就要自己去或者委托第三方,还有就是让你们的经销商代你们去
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药徒
发表于 2018-6-9 22:23:15 | 显示全部楼层
最好是去!
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药徒
发表于 2018-6-11 15:01:58 | 显示全部楼层
我很好奇,去了看资料、与老外交流是不是有些许困难。。。。除非英语大神
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药徒
发表于 2018-6-11 18:36:16 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2018-6-9 17:18
评估一下你们买的物料是否为关键物料,非关键的可以不去,关键的就要自己去或者委托第三方,还有就是让你们 ...

经销商代去的说服力是不是差点了
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