纯化水PQ三个阶段的各自取样时间以及中间间隔

qianyuhao · 发表于 2018-6-5 09:58:35

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请教各位！！

纯化水PQ3是取样一年，但PQ1和PQ2各取多久？而且三个阶段之间必须连续取样，还是可以间隔等前一阶段检测结果出来后取样？
以及主要参考哪个专业资料？谢谢！

h4369323 · 发表于 2018-6-5 10:00:43

PQ1一周到一个月
PQ2一周到一个月
PQ3一年

一般连续取样

hongwei2000 · 发表于 2018-6-5 10:02:58

PQ1和PQ2为2-4周
三个阶段之间没有必要等结果
除非确认过程中发现偏差
否则过程将不再连续
资料可以看ISPE水系统的指南
简单点的可以看USP通则制药用水

qianyuhao · 发表于 2018-6-5 10:12:07

谢谢各位的回复啦，大概清楚了

山顶洞人 · 发表于 2018-6-5 10:12:58

qianyuhao 发表于 2018-6-5 10:12
谢谢各位的回复啦，大概清楚了

验证指南，实施指南都可以，省的你下次再问！

[制药用水] 纯化水PQ三个阶段的各自取样时间以及中间间隔