如何做好QA主管

JL052 · 发表于 2018-5-28 11:28:39

13730672420 发表于 2018-5-28 10:30
其实也不是真的什么都不了解只是说目标不是很明确

主管带几个人呢？
手下问你问题呢？
你都怎么办的啊，这半年

13730672420 · 发表于 2018-5-28 11:31:43

JL052 发表于 2018-5-28 11:28
主管带几个人呢？
手下问你问题呢？
你都怎么办的啊，这半年

手下就三四个人问的都是基础的问题虽然没有没有当过QA但是毕竟还是从事这个行业三四年了所以还是要提高自己的自身能力才可以

JL052 · 发表于 2018-5-28 11:36:41

13730672420 发表于 2018-5-28 11:31
手下就三四个人问的都是基础的问题虽然没有没有当过QA但是毕竟还是从事这个行业三四年了所以还是 ...

QA的模块分为：
偏差/变更/物料放行/中间体控制/成品放行/投诉/供应商管理/审计/CAPA
你都管吗？

aaronchia · 发表于 2018-5-28 11:44:09

1.GMP是根本，需要熟读、熟记，指南是辅助，方便你开拓思维；
2.生产工艺、设备操作要了解，现场人员技术情况要了解，现场人员工作状态要了解，一定要学会与生产管理者沟通，这一点很关键，往往因为与生产管理者断层式沟通，好多工作不能很好的推进；
3.问题及缺陷项一定要从法规和实际思考，底线是GMP及药品法。更高一些的管理，国外的法规及要求，因为GMP及GB或GB/T几乎就是照搬国外，而且你做多了会发现国内的法规及要求过于模糊及矛盾；
4.把质量体系及文件体系摸清楚，这是根本，往往很多质量管理者一瓶子不满半瓶子晃荡，一点质量整体意识都没有。比如发生了一个偏差：报告、分级、临时纠正方式、原因调查、CAPA、涉及验证、变更、固件升级、人员培训考核方式需提高等等；
5.现在都喊着QBD，这做到的寥寥无几，其实所有的质量活动要从风险评估开始，往往一些药厂就是形式化或根本就不评估，遇到问题点风险意识要时刻存在；
总结：法规为本，技术为辅，有效沟通，不断提升。虽然是口号，但是质量管理就是不断汲取新的知识去不断提高品质的过程，加油吧，少年

13730672420 · 发表于 2018-5-28 13:13:26

JL052 发表于 2018-5-28 11:36
QA的模块分为：
偏差/变更/物料放行/中间体控制/成品放行/投诉/供应商管理/审计/CAPA
你都管吗？

都要管只是做到那一块才去学

13730672420 · 发表于 2018-5-28 13:20:53

aaronchia 发表于 2018-5-28 11:44
1.GMP是根本，需要熟读、熟记，指南是辅助，方便你开拓思维；
2.生产工艺、设备操作要了解，现场人员技术 ...

果然这个圈子的前辈太对总结的很全面给了我一个大致的方向学习到了很有用谢谢您!

Evan. · 发表于 2018-5-28 16:13:22

厉害啊，微生物的直接就成为QA主管了。我在研发和生产技术岗位N年了，都变不了QA

13730672420 · 发表于 2018-5-28 16:28:05

wcy123qwe 发表于 2018-5-28 16:13
厉害啊，微生物的直接就成为QA主管了。我在研发和生产技术岗位N年了，都变不了QA

说明你目前的岗位离不开你嘛

Evan. · 发表于 2018-5-28 17:46:51

13730672420 发表于 2018-5-28 16:28
说明你目前的岗位离不开你嘛

734419668 · 发表于 2018-5-29 11:43:12

我需要从头做起但是又不知道怎么开始东抓一点西抓一点也不知道到底什么是重点
点评

wch19821228 · 发表于 2018-5-29 15:44:21

楼主工作应该非常认真负责，一定是公司未来质量管理方面的潜力人才，直接跨岗位升职挺厉害。至于刚开始工作肯定会乱，因为QA负责的工作模块就多，这没什么，一开始就是兵来将挡、水来土掩，遇到哪块问题临时学习。个人觉得除了慢慢熟悉质量管理的各模块外，特别注意两方面，一方面是风险评估，这是任何质量管理的前提，只要发现有漏洞且有条件和能力预防时就及时提出整改要求，这是提升公司质量管理水平的最好体现；另一方面是理解法规和条款规定的真实目的，因为为了达到目的有很多方法可实施，结合公司实际情况提出达到法规和自身管理目的的措施是QA最大的价值，同时只有这样才能获得各部门的认可（当然企业领导特别是企业文化本身对质量管理也非常重视才行）。

13730672420 · 发表于 2018-5-29 15:59:43

wch19821228 发表于 2018-5-29 15:44
楼主工作应该非常认真负责，一定是公司未来质量管理方面的潜力人才，直接跨岗位升职挺厉害。至于刚开始工作 ...

非常感谢你提出的宝贵意见，受教了

zpzjm2010 · 发表于 2018-5-29 16:17:11

生产一线是最好的老师。

huangyingan · 发表于 2018-5-29 16:35:42

无非就几大块：1、文件体系 ‘2、现场管理 3、供应商管理 4、熟悉生产、最好能够解决相应的问题。 5、人际关系处理。最好处理跟生产经理的关系，否则对立面就很难开展工作。

吴从武 · 发表于 2018-5-29 16:40:03

QA主管？现在QA主管什么人都可以当了吗？

13730672420 · 发表于 2018-5-29 17:06:49

吴从武发表于 2018-5-29 16:40
QA主管？现在QA主管什么人都可以当了吗？

是不是什么人可以当我不晓得，我只知道领导愿意把我提拔到这个岗位上一定有他的想法、我的过人之处，虽然我目前不是很懂这个岗位的具体内容，但不代表我永远不懂，人就是要活到老学到老，不管你是属于吃不到葡萄说葡萄酸还是自己身居要职，做人还是得谦虚一点，不要觉得自己什么都懂完了，把别人评价的一文不值，要知道这个世界上人无完人，厉害的人比比皆是。

十万个为什么 · 发表于 2018-5-30 08:21:31

QA主管涉及到的面是比较广的，说细了一天都说不完。
不过大的方向还是要有的。
第一个是法规，这个不用多说，楼主肯定都知道很重要。
第二个是流程，或者说是规则。QA必须要熟悉各个流程之间的联系，什么样是优秀，什么样是良好，什么样是合格，什么样是不合格，大概就是这样一个意思。
第三个是超出规则以外的东西。那些是主管应该下的判断，那些是需要请示领导，什么时候应该起动非常规的操作，非常规操作应该怎么处理，这个就需要积累了，慢慢来。
总体的感觉，你还没有完成角色的转换，车间的班组长或者说QC的班组长和QA主管，是完全不同的两个概念，你必须慢慢形成一种整体的思维，体系体系，牵一发而动全身。
好比玩魔方，总体有6个面，不能光顾一边，简单的说，这是一个由点向线，再向面，再变成立体的一个过程，慢慢构建自己的体系思维，你可以的。

13730672420 · 发表于 2018-5-30 08:35:59

十万个为什么发表于 2018-5-30 08:21
QA主管涉及到的面是比较广的，说细了一天都说不完。
不过大的方向还是要有的。
第一个是法规，这个不用多 ...

非常感谢你提出的宝贵意见，感谢

莎瓦娜 · 发表于 2018-5-30 08:42:53

首先，是流程，把QA的工作内容的流程熟悉清楚了，再去了解现场跟工艺，最后才是去解决问题

十万个为什么 · 发表于 2018-5-30 09:23:57

13730672420 发表于 2018-5-30 08:35
非常感谢你提出的宝贵意见，感谢

个人观点仅供参考。

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