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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 你们公司的文件体系

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[文件系统] 你们公司的文件体系

发表于 2018-5-21 11:46:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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贝多芬的画笔

发表于 2018-5-21 11:54:14 | 显示全部楼层

有些资料放那里都起灰了都

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发表于 2018-5-21 14:26:54 | 显示全部楼层

SPO文件夹都磨破了

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我IOS 13485不服发表于 2019-12-27 15:41

这回糗大了详情回复发表于 2018-5-23 21:44

SPO是啥？？别的缩略词还没记全怎么又来了一个发表于 2018-5-23 16:54

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发表于 2018-5-21 15:22:16 | 显示全部楼层

文件是用来做滴

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就属你最皮，瞎说什么大实话发表于 2018-5-21 16:19

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发表于 2018-5-21 16:41:56 | 显示全部楼层

文件体系，应该规范。

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被诅咒的旋律

发表于 2018-5-21 16:51:23 | 显示全部楼层

我们文件经常性更新，一直是新的

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发表于 2018-5-21 18:52:37 | 显示全部楼层

定期审评

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发表于 2018-5-22 11:43:56 | 显示全部楼层

这两个选项都不是。

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发表于 2018-5-23 09:23:17 | 显示全部楼层

两个选项其实都不是

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发表于 2018-5-23 21:44:07 | 显示全部楼层

王小妞发表于 2018-5-21 14:26
SPO文件夹都磨破了

这回糗大了

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蒲公英超级版主

发表于 2018-5-23 21:58:23 | 显示全部楼层

我们保存的比较好，灰到是没有起，只是没人去翻而已

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发表于 2018-5-26 16:23:43 | 显示全部楼层

文件定期培训，有变化还得做变更升级

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发表于 2018-5-26 17:57:50 | 显示全部楼层

复杂得批爆

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发表于 2018-5-31 15:35:26 | 显示全部楼层

GMP SOP VP

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发表于 2018-6-20 16:11:38 | 显示全部楼层

ISO 体系基本按1

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时光里的繁星

发表于 2018-6-20 16:12:55 | 显示全部楼层

1质量手册
2SOP
3执行记录、表格等

SOP中还可以分2.1 总则类 2.2 具体细则类

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发表于 2018-7-17 09:34:20 | 显示全部楼层

质量手册，三级程序文件，四级记录表单

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发表于 2018-7-24 11:19:43 | 显示全部楼层

都有哦，必须不乱

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发表于 2018-8-9 12:38:13 | 显示全部楼层

看行业咯，器械么按照13485分1 2 3 4级

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发表于 2018-11-13 15:55:21 | 显示全部楼层

分层，定期审核，更新

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