液相/气相色谱图双人签名有必要么？

blueangelhui

各位大神小神，
晚上好
本人有一个小小的疑问：打印出来的液相色谱图/气相色谱图有必要双人签字么？有无法规要求？
大家的公司都怎么对打印出来的色谱图进行管理的？
是否还对打印出来的纸版色谱图的电子版所对应的PDF进行留档保存呢？

感谢大家分享交流
O(∩_∩)O

ravenhigh

我一直感觉，现在有些所谓管理措施，已经不是完美主义者的要求了，而是强迫症患者的要求...

给力宏

没有，我们是操作人签名，除非他使用了别人的账户，账户用户就需要同时签名

blueangelhui

给力宏 发表于 2018-5-10 19:16
没有，我们是操作人签名，除非他使用了别人的账户，账户用户就需要同时签名

你们一个人签名，不需要复核人签名么？我们是double check，两个人签名

blueangelhui

ravenhigh 发表于 2018-5-10 18:56
我一直感觉，现在有些所谓管理措施，已经不是完美主义者的要求了，而是强迫症患者的要求...

有人说纸版图谱签名没有任何意义。我也不知道这说法是否正确

歪打正着

电子数据执行计算机系统管理。

ravenhigh

blueangelhui 发表于 2018-5-10 19:32
有人说纸版图谱签名没有任何意义。我也不知道这说法是否正确

我发牢骚的态度，你就可以猜到，我们这里是要求双签名了，某次砖家提出的缺陷条款

预知子

不要让签名变的没有意义，个人理解，签名是为了追溯，如果是盲签，追溯到又能怎样？

诺亚方舟

操作人员签名就可以了，GMP法规规定的，操作人员签名还是必要的，毕竟这个东西打出来，操作人员需要自己检查一确认一下

blueangelhui

星辰碧落 发表于 2018-5-10 19:45
那就干脆取消纸质版，直接用电子版算了

这未尝不可行吧？

blueangelhui

诺亚方舟 发表于 2018-5-11 08:27
操作人员签名就可以了，GMP法规规定的，操作人员签名还是必要的，毕竟这个东西打出来，操作人员需要自己检 ...

谢谢分享回去研读GMP

lhd000000

操作者签名，另外图谱还是需要复核的，所以复核人也签名，这样就两个人签名了

小猪吃你

双签名，保险起见，防止被找茬

blueangelhui

ravenhigh 发表于 2018-5-10 22:53
我发牢骚的态度，你就可以猜到，我们这里是要求双签名了，某次砖家提出的缺陷条款

同样发牢骚的我不知所措。
你们注册有需要扫描图谱的话都怎么操作呢？是直接用纸版的图扫描还是直接用电子版的图谱？

blueangelhui

linbinbin 发表于 2018-5-11 08:12
不要让签名变的没有意义，个人理解，签名是为了追溯，如果是盲签，追溯到又能怎样？

你们注册有需要扫描图谱的话都怎么操作呢？是直接用纸版的图扫描还是直接用电子版的图谱？

寂寞雨中行

原始记录操作人签名就可以，报告人还要有复核人签名

blueangelhui

小猪吃你 发表于 2018-5-11 08:36
双签名，保险起见，防止被找茬

我们不仅双签名，对分析方法验证的N张色谱图还进行人工排序编号呢，几百页，从1到几百这么写

blueangelhui

lhd000000 发表于 2018-5-11 08:35
操作者签名，另外图谱还是需要复核的，所以复核人也签名，这样就两个人签名了

你们注册有需要扫描图谱的话都怎么操作呢？是直接用纸版的图扫描还是直接用电子版的图谱？

blueangelhui

寂寞雨中行 发表于 2018-5-11 08:39
原始记录操作人签名就可以，报告人还要有复核人签名

你们注册有需要扫描图谱的话都怎么操作呢？是直接用纸版的图扫描还是直接用电子版的图谱？

ravenhigh

blueangelhui 发表于 2018-5-11 08:37
同样发牢骚的我不知所措。
你们注册有需要扫描图谱的话都怎么操作呢？是直接用纸版的图扫描还是直接用 ...

都行