［每日一题］检验记录格式

伊索在路上

检验记录，现在的状态是一个单项目，一个表格，一个记录编号，这些记录各种产品，原辅料，还有中间品都通用，比如，重金属检测记录，ph检测记录，水分检测记录，记录完全不受控，给一打随便写，只要有以上检测项目就记一张，然后再把所有的检验项目汇总，形成报告，。现在记录要受控，以前的格式很难控制，因为很多项目都相似，要针对每一个表格受控，我建议记录针对产品来设计，一个产品所有的检测项目都放进去，形成一个产品检验记录，领导同意了，可是Qa部门领导说这样工作量好大，我觉得只是暂时大，以后就好办了，大家觉得那种方式好用呢？

hongwei2000

很多问题本身没有对错
但要考虑
1、便于管理
2、便于查找和追溯
3、设置空白记录时可以是花最多的时间，目的是为了填写时花最小的时间
因为同一个产品即使相同的检验项目，也可能会有微小的差别，例如取样量、温度等等，
如果你做成通用的，那么手工填写的部分势必就要更多
一线的操作人员永远就希望能够记录的东西越少越好
这也就是电子化形成趋势的原因
当然为造假另说
所以在此思路下
我们永远希望像批生产记录一样
左面或上面是指令
右面或下面是记录
那么操作人员在记录时
只需要抄写数据和确认参数（画勾）
而不需要再把参数都再抄一遍了

poxinsjc

按项目的？不是按品种的？

leasua

如果按物料来检查，工作量的确不大，但如果按制剂批号，工作量就相当的大。

人心糊涂。

这么奇葩的体系不知道怎么设计出来的，估计就是为了做假方便。
你们现在要受控管理，很多方法可以解决的，之所以你们QA不同意是你的办法，就是因为你这办法真的搓。建议你根据你们的实际情况在想其他办法。或许你们领导已经有了解决办法，只是你不同意。

伊索在路上

daiyidi 发表于 2018-5-2 23:33
这么奇葩的体系不知道怎么设计出来的，估计就是为了做假方便。
你们现在要受控管理，很多方法可以解决的， ...

我觉得我的办法还可以，目前每个产品，中间品或者物料都有自己的质量标准和检验方法文件，就是没有专门的记录，记录就是个个项目记录组合起来的，我现在是想把组合起来的记录重新整理编号为该产品，中间品，或者物料的记录，与文件对应，有那么挫嘛

伊索在路上

poxinsjc 发表于 2018-5-2 19:12
按项目的？不是按品种的？

是的，所以我第一次看到记录文件清单全是单项检验，也很奇怪，因为没有某成品检验记录，某原料检验记录，这样的名字

伊索在路上

leasua 发表于 2018-5-2 20:18
如果按物料来检查，工作量的确不大，但如果按制剂批号，工作量就相当的大。

？？不太明白

hellozijia

给个折中的办法，每个物料根据检验项目装订记录发放，后面留几张空白的黏贴页以备不时只需要。当然所有的这些规定及操作需要在记录控制程序中体现出来。
不要轻易的改文件编号！不要轻易的动已经成型的文件体系！

你的想法QA肯定不会轻易同意的，整个实验室操作文件改方向，工作量是很大！！

starnux

中药检验报告书格式及书写细则实施规范（试行）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=216647
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

伊索在路上

@hongwei2000 @毒手药王 @岁寒三友 高手，指点一下

朝阳QAQ

可以搞一个成品检验记录，包括所有项目，然后按照品种列各自的成品检验记录用附号，例如，001为成品检验记录，某品种为001-1。也可以某品种为001，附带的需要各种记录分成小编号，001-1，这样也可以。
新手上路，请多指教，谢谢！

zysx01234

的确，是按不同品种单独设计批记录的，这是目前正统做法，刚开始的确工作量大一点，但也是必须经历的

几乂

产品最好，一个产品一个记录还可以不用每页写品名

伊索在路上

hongwei2000 发表于 2018-5-3 13:25
很多问题本身没有对错
但要考虑
1、便于管理

谢谢指点

wuqi

单项列记录？不同的物料同样的检测项目方法也不可能都一样吧。。。。还是分品种好吧。。。

入不了门者

头一次见到，哈哈哈，长见识了，艺高人胆大啊

hongyu

头一次见到

拖鞋帮少帮主

我厂几十种产品，几百种物料，都是每个品种一本批检验记录

伊索在路上

要改了，大领导首肯，其他的只是时间问题