关于中药材取样记录的疑问

zcl520

1.中药材取样记录中需要体现出分样量和使用的器具吗？有没有取样记录参考下2.是不是必须要有取样清场记录

zysx01234

不需要

zysx01234

b ) 非均匀的、无菌的及其他有特殊规定取样件数的均按特定抽样规则取样，其中中药材、中药饮片按非均匀和特殊规定的要求进行取样，取样件数要求如下：总包件数n不足5件或贵重药材，逐件取样；总包件数n在5~99件之间，随机抽5件取样；药材总件数n在100~1000件之间，按5%比例随机取样；药材总件数n超过1000件，超过部分按1%比例取样。
4.4.3.4中药材、中药饮片的取样
    抽取样品前，仔细核对待取样物料和产品的货位卡及标签信息，并检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，异常情况记录在取样记录中。
    取样件数按4.4.3.1b规定取样。
    每一包件的取样量：一般药材和饮片抽取100～500g；粉末状药材和饮片抽取25～50g；贵重药材和饮片抽取5～10g；每一包件至少在2~3个不同部位各取样品一份；包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取；对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片，可用采样器（探子）抽取样品；对包件较大或个体较大的药材，可根据实际情况抽取有代表性的样品。
    将抽取的样品混合均匀，即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样，即将所有样品摊成正方形，依对角线划“×”，使分为四等份，取对角两份；再如上操作，反复数次，直至最后剩余量能满足供检验用样品量。
    最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3工实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。

zysx01234

就一张

北重楼

zysx01234 发表于 2018-4-19 12:42
就一张

不错的记录，我们是分开的。

zysx01234

北重楼 发表于 2018-4-19 12:48
不错的记录，我们是分开的。

呵呵，简单，实用

持久的永恒

这一块没有要求的一定要的

赤脚天使

取样记录不需要，取样标准管理规程里面体现就可以了

我最爱明天

zysx01234 发表于 2018-4-19 12:42
就一张

很好的记录，比我们的更全面。谢谢，借鉴了。

zcl520

zysx01234 发表于 2018-4-19 12:42
就一张

感谢指导！表格很好，是不是应该加上取样地点？

zcl520

赤脚天使 发表于 2018-4-19 14:46
取样记录不需要，取样标准管理规程里面体现就可以了

好的，感谢！

jrzfs

取样记录以取样证代替了，但需要做检品分发、登记

zysx01234

赤脚天使 发表于 2018-4-19 14:46
取样记录不需要，取样标准管理规程里面体现就可以了

取样记录要有的，看看GMP和饮片附录

zysx01234

jrzfs 发表于 2018-4-19 16:22
取样记录以取样证代替了，但需要做检品分发、登记

有这个说法吗，谁教的

赤脚天使

zysx01234 发表于 2018-4-19 16:39
取样记录要有的，看看GMP和饮片附录

是啊？太久木有看了，忘记了

xngajsy

学习了学习了

zcl520

赤脚天使 发表于 2018-4-19 14:46
取样记录不需要，取样标准管理规程里面体现就可以了

好的，感谢！

zcl520

zysx01234 发表于 2018-4-19 12:42
就一张

感谢，借鉴了！

jrzfs

zysx01234 发表于 2018-4-19 16:40
有这个说法吗，谁教的

检品登记台帐如果没有，检查员让你提供怎么办？我们每次被检查时均有提供这份材料的

弈罔

不错，这个讨论里面看到很多可借鉴的东西