【投票】批生产/检验记录是否使用受控纸打印？

xufang_wolf · 发表于 2018-4-18 14:55:45

复印完了，QA盖章发放受控，纸张不受控

kgkinger · 发表于 2018-4-18 15:52:19

没必要，自己坑自己。盖章就可以了。

jxnu2006 · 发表于 2018-4-19 08:22:33

隐月发表于 2018-4-12 16:35
感谢回复，我们目前是这么做的，受控纸都是有印刷厂完成，发放的张数，用途都可以跟踪，丢失任何一张受控 ...

哈哈，那你们这记录纸要安排专人慢慢数了，平衡率必须100%

endospore · 发表于 2018-4-19 14:08:12

造假还真不是填记录的人想去造假，而是领导或质量的想

隐月 · 发表于 2018-4-19 17:10:06

endospore 发表于 2018-4-19 14:08
造假还真不是填记录的人想去造假，而是领导或质量的想

这年头，还有敢带头造假的吗？

chen5385973 · 发表于 2018-4-20 14:25:47

受控章就行了这么干你想把自己干死

孤舟蓑翁 · 发表于 2018-4-28 10:21:44

不为应对参观验厂，记录纸受控，首先是为了体现原始记录的重要性，而原始记录是各种偏差分析、文件变更得基础。

徐永东09251814 · 发表于 2018-4-30 10:21:37

syhorchid 发表于 2018-4-11 17:08
防止造假，杜绝造假。

这种做法去防止造假只能是自欺欺人，增加工作量增加成本，还需要从主观上去做真实。

Sunny-xixi · 发表于 2019-3-12 19:58:18

带编号的纸张，或者同类功能的纸张
也白搭

赵启东 · 发表于 2019-3-27 16:16:55

jxnu2006 发表于 2018-04-11 17:09
领导不让造假，员工会想造假？

自欺欺人罢了

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lili1977 · 发表于 2019-5-7 09:37:45

自己挖坑自己跳呀。。。

jaysun · 发表于 2019-5-7 09:41:51

比较落后的方式一般是由质量部受控，即打印，敲章和分发控制，没必要用特殊的纸张，关键是控制这个图章和做好分发件数（就是发了几套）
比较先进的方法是结合MRP系统自动打印（SAP系统结合某些软件可以实现），这样节省人工，因为谁要用谁都能自己打印批文件，但是软件系统会记录打印过几份，所以回收的时候全部要收回，一张纸都不能少，这个就对这个软件系统提出了比较高的验证需求（一般参考CRF 21 Part 11和GAMP进行验证）

hanmenglei · 发表于 2019-5-7 13:10:17

自己评估吧，愿意受控就受控，错误多了你们自己就会想办法了，反正不到南墙不死心，再说没有造不了的假，就看你怎么管控了。

xidio114 · 发表于 2019-7-28 11:49:45

记录肯定是要受控的，盖受控章，打码

fromzjg2018 · 发表于 2019-8-1 14:40:10

页脚加注格式批准签名复印受控分发

蠡怡良 · 发表于 2019-12-17 21:30:21

飞凌大圣发表于 2018-4-11 17:32
盖受控章就行了，别坑挖大了自己填不平！

对啊，自己挖坑

4xinnn · 发表于 2020-1-13 11:22:23

还要配后续的作废替换流程

zpzc2356 · 发表于 2020-1-16 11:00:34

这么管理没错，关键是更改会很麻烦，所以培训方面必须要做的很到位才行

小杨1234567 · 发表于 2020-4-24 17:10:49

隐月发表于 2018-4-12 16:35
感谢回复，我们目前是这么做的，受控纸都是有印刷厂完成，发放的张数，用途都可以跟踪，丢失任何一张受控 ...

不能说有编码纸就不造假了，但是大大的增加了造假的成本，这样一般情况下就不会想着去作假了。而且换成编码纸以后车间员工对记录更重视了，再也不敢随意乱丢、乱写了，省了QA很多心思。

周铸 · 发表于 2020-4-27 15:37:44

胶装记录封面盖章就好了写错了就杠掉签名养成好习惯

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