【投票】批生产/检验记录是否使用受控纸打印？

隐月

王瑞刚 发表于 2018-4-12 08:55
楼主的想法是好的，但是不知道你这么做的目的是什么，是真正以后公司就要按这个文件实施，还是为了给检查人 ...

感谢回复，我们目前是这么做的，受控纸都是有印刷厂完成，发放的张数，用途都可以跟踪，丢失任何一张受控纸都需要调查，初衷还是防止随便换页。我也认为如果不这么做，换页是很容易的，批记录管理起来可能会有问题。官方审计时，可能也会有所考虑。

很多回帖说真想造假，这么做是控制不住的。我觉得有点极端，怎么做和自己公司的质量管理水平有关系，也许某些方法在某些公司就能够起到实际作用，而对于某些公司就基本形同虚设，或者完全应付检查，相信有两家以上公司工作经验的，都能明白这道理。

另外原则性太差的人，再好的方法也没用，这个不是质量管理的范围。

490476175

只要按GMP做就没问题。

hongyu

没有真正的真实，百密也有一疏！！！

隐月

hongyu 发表于 2018-4-13 07:41
没有真正的真实，百密也有一疏！！！

那不能因为有这么一疏，百密就不做了，这是程度问题

吴从武

个人认为受控的目的不是防止造假，而是防止文件、记录的错用。如果一个企业要造假，自己设置的规定自己还破不了？

zhouy

要搞出这样的方法来防止造假，难道你们员工是在用生命造假？规范管理的公司员工不会刻意去造假吧

隐月

zhouy 发表于 2018-4-13 15:21
要搞出这样的方法来防止造假，难道你们员工是在用生命造假？规范管理的公司员工不会刻意去造假吧

程序问题，另外从投票结果看，这么做的占绝大多数。

mouse8717

jxnu2006 发表于 2018-4-11 17:09
领导不让造假，员工会想造假？

shuo de dui

zhouy

隐月 发表于 2018-4-13 15:33
程序问题，另外从投票结果看，这么做的占绝大多数。

程序应该是记录受控，现在白纸也要受控制

hongyu

隐月 发表于 2018-4-13 09:19
那不能因为有这么一疏，百密就不做了，这是程度问题

是的，不可因小失大

追风的海

法规要求需要的

zfamous

隐月 发表于 2018-4-12 16:35
感谢回复，我们目前是这么做的，受控纸都是有印刷厂完成，发放的张数，用途都可以跟踪，丢失任何一张受控 ...

说实在，看见这一条纸张受控，第一感觉是太严了，人难免都有手误，这是要把手误也都体现出来的节奏啊。如果真的能做到这一点，那么贵公司不仅仅是想挣钱，是真的想做好药品这件事。

x旁白x

换不换也是比较纠结的

zpzjm2010

谢分享。

yxygh74119

加盖质量受控章，编码，按质量管理的要求执行

水淼

隐月 发表于 2018-4-12 16:35
感谢回复，我们目前是这么做的，受控纸都是有印刷厂完成，发放的张数，用途都可以跟踪，丢失任何一张受控 ...

打印过程损坏的纸张怎么计算，也要有记录吗？会按照偏差处理吗？还有新记录传阅的时候是不是也是用这种纸张啊，原件印字的位置与复印之后印字的位置冲突吗？

隐月

水淼 发表于 2018-4-17 11:22
打印过程损坏的纸张怎么计算，也要有记录吗？会按照偏差处理吗？还有新记录传阅的时候是不是也是用这种纸 ...

损坏一定有记录，无论是哪种情况的损坏，记录和编号位置都是设计好的，不会冲突。

凯恩血蹄

提问不同批次但相同工序页码编号是否一样？

预知子

盖章也可以哦

Tiamo

吴从武 发表于 2018-4-13 11:51
个人认为受控的目的不是防止造假，而是防止文件、记录的错用。如果一个企业要造假，自己设置的规定自己还破 ...

非常认同这个观点，很多时候是否将受控曲解了，防止文件、记录的错用才是关键