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[统计应用] Minitab稳定性分析模型

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药生
发表于 2018-3-28 11:53:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Minitab根据 ICH Q1E 指导原则对稳定性试验数据应用三个统计学检验模型如下:

模型 1
不同批次有不同的斜率和不同的截距。计算各自的截距和斜率来预测各批次的有效期, 然后取较短者。

模型 2
不同批次有共同斜率和不同的截距。可以合并斜率,计算各自的截距来预测各批次的有效期,然后取较短者。

模型 3
不同批次有共同斜率和共同截距。可以合并截距和斜率, 预测所有批次的有效期。


每一个检验模型均用0.25 的显著性水平进行回归直线的合并分析并预测有效期。

模型1案例

等斜率检验的 p 值为 0.17。由于该值小于0.25,所以拒绝该检验,斜率是不同的。
等截距检验的 p 值为0.000。由于该值小于0.25,所以拒绝该检验,截距是不同的。
所以所选模型是“不同截距”和“不同斜率”的。

模型2案例

等斜率检验的 p 值为 0.834。由于该值大于0.25,所以不拒绝该检验,斜率是共同的。
等截距检验的 p 值为0.000。由于该值小于0.25,所以拒绝该检验,截距是不同的。
所以所选模型是“不同截距”和“共同斜率”的。

模型3案例

等斜率检验的 p 值为 0.797。由于该值大于0.25,所以不拒绝该检验,斜率是共同的。
等截距检验的 p 值为0.651。由于该值大于0.25,所以不拒绝该检验,截距是共同的。
所以所选模型是“共同截距”和“共同斜率”的。

模型 1.jpg
模型2.jpg
模型3.jpg

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药徒
发表于 2018-6-25 10:48:19 | 显示全部楼层
一年懵逼的进来,一脸懵逼的出去
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药徒
发表于 2018-7-1 14:30:14 | 显示全部楼层
有没有大神给组织的开个班,我们付费学习

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不懂  发表于 2018-7-11 14:42
众筹吧,我们都想学习  发表于 2018-7-10 09:46
怎么个付费法,可以考虑给大家培训  发表于 2018-7-6 16:07
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药生
发表于 2018-3-28 13:03:30 | 显示全部楼层
正准备学习这个
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药士
发表于 2018-3-28 14:41:13 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-7 22:37:57 | 显示全部楼层
想请教一下,Q1E里2.4.1.2有一句:外推的程度取决于该因子的长期数据是否能进行统计分析。请问怎么判断这数据能否进行统计分析呀?谢谢谢谢!
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药师
发表于 2018-4-8 07:56:08 | 显示全部楼层
minitab想好好研究一下
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药徒
发表于 2018-6-21 16:48:07 | 显示全部楼层
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发表于 2018-6-25 08:37:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,打算好好研究研究minitab
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药徒
发表于 2018-6-25 09:12:05 | 显示全部楼层
学习一下!谢谢
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药师
发表于 2018-6-25 09:16:51 | 显示全部楼层
请问您下面的数据分析是哪个统计模型算的,“协方差”么?
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发表于 2018-6-25 10:28:04 | 显示全部楼层
学习一下,Minitab稳定性分析模型.
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药徒
发表于 2018-6-26 08:43:29 | 显示全部楼层

  学习一下
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药徒
发表于 2018-6-26 11:47:15 | 显示全部楼层
答疑解惑了
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发表于 2018-6-28 11:41:44 | 显示全部楼层
不错,谢谢分享,多多学习
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发表于 2018-6-29 13:32:39 | 显示全部楼层
显著性水平怎么确定呀?

点评

ICH Q1E 指南(稳定性数据的评价) - "如果在0.25的显著性水平不能拒绝斜率和截距相同的假设(即不同批次间斜率和截距均无显著性差异),则所有批次的数据可以合并。"  详情 回复 发表于 2018-6-29 15:54
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发表于 2018-6-29 14:45:35 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-29 15:54:18 | 显示全部楼层
_S6876 发表于 2018-6-29 13:32
显著性水平怎么确定呀?

ICH Q1E 指南(稳定性数据的评价) -  "如果在0.25的显著性水平不能拒绝斜率和截距相同的假设(即不同批次间斜率和截距均无显著性差异),则所有批次的数据可以合并。"
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药徒
发表于 2018-6-30 11:47:02 | 显示全部楼层
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发表于 2018-7-2 08:38:23 | 显示全部楼层
谢谢大神分享
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