蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6314|回复: 45
收起左侧

[质量保证QA] 批记录的指令,书写内容多,占用时间长,解决办法?

  [复制链接]
发表于 2018-3-24 09:42:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本人所处发酵岗位,每天要写生产指令,包括一级罐,二级罐,发酵罐和补料罐。所用物料多,物料批号多,厂家名称又多又长,还包括物料的质检报告和报告存放批次。每天书写这些指令,占用很多时间,但又不是很复杂的问题,所以想请问老师们,有没一个好的方式,既可以满足GMP,又能够减少书写占用时间的方法?

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-26 17:47:21 | 显示全部楼层
记录若是设计成大家填写的负担,无疑是失败的

对批生产指令而言,最具有权威性的是批号、产量,其他应按工艺规程规定进行即可。对物料而言,除非该物料的投料量需要根据物料检测报告或工艺计算确定明确批号和投料量的。否则无须手工填写物料信息。可在记录中设计即可。
至于物料批号、报告单号等等,手太长了,物料自有物料放行的程序,对于仓库而言,也只有获得放行的物料按其先进先出原则发放给生产部门。按物料使用的规程进行即可。不需要填写。
当然不嫌弃累,可以多多填写。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-24 09:51:52 | 显示全部楼层
世间安得两全法呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 09:56:31 | 显示全部楼层
生产指令电子版的格式,然后把需要写的空格都打上,下指令的时候改需要改的批号之类的,只要固定格式的都可以调好打印

点评

同意楼主的说法。  详情 回复 发表于 2018-3-24 11:12
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-24 09:57:49 | 显示全部楼层
呵呵,我现在这公司还弄了个追溯表。。。费时费力还没人看,出错了领导还要追责
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-24 10:14:59 | 显示全部楼层
诸葛鑫鑫同学泪流满面,恨不得自己改名叫丁一
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 10:25:39 | 显示全部楼层
固定内容考虑后面加框挑钩

点评

赞同这个做法,很多东西都是可以设计上去的,使用是用哪个就勾选哪个  发表于 2018-3-24 11:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 10:27:05 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-3-24 09:57
呵呵,我现在这公司还弄了个追溯表。。。费时费力还没人看,出错了领导还要追责

文件追溯性上面挂有游码
我们当年做检查的时候fda的老师直接 来单位啥也没干先下垃圾场翻记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 10:30:55 | 显示全部楼层
填空题改成选择题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 10:31:41 | 显示全部楼层
厂家名称可以填代码,至于报告我们是字母加数字,字母反正都固定的直接打上填数字就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 10:34:21 | 显示全部楼层
每个工序都要生产指令吗?没有明文规定吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 11:12:55 | 显示全部楼层
gui 发表于 2018-3-24 09:56
生产指令电子版的格式,然后把需要写的空格都打上,下指令的时候改需要改的批号之类的,只要固定格式的都可 ...

同意楼主的说法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 11:43:15 | 显示全部楼层
指令可以用电子版的,就像二楼所说的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 12:10:40 | 显示全部楼层
固定的就打印,剩下的手写不就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 12:20:40 | 显示全部楼层
指令QA下?我是发酵骨干,你们公司还招人不?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 12:48:31 | 显示全部楼层
这些都可以打印。另外指令单配料表有物料代码名称用量还不够吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 13:08:03 | 显示全部楼层
能打印就打印,少写一点是一点
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-24 13:53:09 | 显示全部楼层
还是选择题好些,怎么样复核有点麻烦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 14:15:05 | 显示全部楼层
生产指令都类似,我们固定信息都作为空白模板,其他物料名称、批号等作为电子记录一部分,复制粘贴打印.....名字日期就手签了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 18:45:48 | 显示全部楼层
放个模板上来点评一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-24 20:58:04 | 显示全部楼层
同意,选择题省事儿
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-23 06:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表