设备偏差还是文件偏差

晓风残杨柳 · 发表于 2018-2-5 10:54:02

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不知道各位蒲友在处理偏差的过程中有没有遇到这样的情况？
因设备问题导致偏差，但是查看设备维护文件中对于该点没有明确说明需要细化文件，这类属于设备类偏差还是文件类偏差

长期使用的名字 · 发表于 2018-2-5 11:31:19

倾向设备偏差。

现有的维护标准只是不全面，但却是经过验证和回顾的，已有规定的部分正确无误。

在确认及验证的时候由于各种因素不可能做到对设备的所有结构及性能都全面掌握，只能在日后的工作中不断积累经验，并持续将经验转化为知识和标准，特别是对于高精尖设备来说。

所以不够充分的细化不能说文件有偏差。因为没有任何一个文件在事前就能规定到所有的具体细节。

或许需要重新评估一下，是不是之前的这个问题点未被引起重视。比如其实是关键结构，但因为当时认知水平的不足未能将其定义为关键。

閙闹 · 发表于 2018-2-5 10:56:48

个人感觉只是文件中没有准确说明应该属于是设备偏差因为主要是你设备的故障导致的偏差而不是你按照文件执行所导致的设备偏差

晓风残杨柳 · 发表于 2018-2-5 11:00:27

閙闹发表于 2018-2-5 10:56
个人感觉只是文件中没有准确说明应该属于是设备偏差因为主要是你设备的故障导致的偏差而不是你按照文件 ...

文件执行类不是人员偏差么

套路 · 发表于 2018-2-5 11:08:11

设备偏差

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人口走丝井 · 发表于 2018-2-5 11:13:14

文件类吧，说明你前期的URS没做好，对设备的关键参数没把握导致在文件制定时出现疏漏

小小虫 · 发表于 2018-2-5 11:34:48

哪类偏差不重要。可先按设备偏差走，再根据风险思维，形成可执行文件信息。

兴奋你我 · 发表于 2018-2-5 11:57:03

修改文件就行了，没必要偏差

山顶洞人 · 发表于 2018-2-5 12:17:23

有空研究这个，黄花菜都凉了！

xiaok1978 · 发表于 2018-2-5 12:39:17

看引起的是什么偏差，有设备引起的质量偏差肯定不能走设备偏差，它只是原因。

岁寒三友 · 发表于 2018-2-5 12:50:23

文件保存动态，不断完善和升级这个是必须

Jacob1188 · 发表于 2018-2-5 12:59:36

偏差管理规程咋写的，当属设备偏差。文件要定期升级，不是一成不变

915_雨 · 发表于 2018-2-5 13:10:00

别纠结
走哪条路没关系，没路也没关系，走走就有路了

自在飞花轻似梦 · 发表于 2018-2-5 13:28:13

个人认为属于设备偏差，只不过整改需要文件升级。

静水蓝心 · 发表于 2018-2-5 13:29:04

首先什么是偏差？偏差是指偏离标准操作规程的操作和结果。其次，你的偏差到底是怎样的？因为设备问题带来的产品质量问题的话，当然要归类为设备偏差；制定措施的时候升级文件详细规定就ok呗。

kfbx948 · 发表于 2018-2-5 13:37:51

设备偏差，文件加以细化是防止这个偏差发生的手段和途径

遗弃的蓝眼泪 · 发表于 2018-2-5 13:41:09

个人感觉应该属于设备偏差，解决方式中可以加强相应文件管理。

晓风残杨柳 · 发表于 2018-2-5 16:40:12

那有大神解释什么类型才能算是文件偏差吗

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-2-5 16:42:31

设备偏差，同时修订设备文件

xqliu · 发表于 2018-2-5 17:07:03

设备偏差

[质量保证QA] 设备偏差还是文件偏差

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