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[生产运营] 批生产记录的审核

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药徒
发表于 2018-1-30 14:42:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位批生产记录的审核中关于生产管理部的审核是否要等报告单出来后再审核,还是生产结束后就可审核,谢谢
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药徒
发表于 2018-1-30 14:44:22 | 显示全部楼层
生产的审核在生产结束以后就可以,最终审核由QA审核、放行

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赞同!  详情 回复 发表于 2018-2-2 14:41
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药士
发表于 2018-1-30 14:49:49 | 显示全部楼层
这个看公司管理模式的,按道理车间请验,QC检验,单批一般在3天内出结果,有微生物项目的则多几天,车间应该拿到报告单并贴在批生产记录上再交给QA的。

反正交给QA之前,要贴有报告单
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药士
发表于 2018-1-30 14:53:45 | 显示全部楼层
报告单出来后再审核
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药徒
发表于 2018-1-30 15:06:34 | 显示全部楼层
应该尽快审核
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药徒
发表于 2018-1-30 15:16:03 | 显示全部楼层
审核的流程,按公司规定。达到最终审核的目的。谁先谁后。都好商量
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药徒
发表于 2018-1-30 15:21:49 | 显示全部楼层
考虑到成品的报告耗时较长,生产部的审核一般是生产完即审,发现问题可以及时追溯可解决
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药生
发表于 2018-1-30 15:26:56 | 显示全部楼层
我不明白的是 即使你提前审了又能如何 没有检验报告 你又不能放行。。。
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药徒
发表于 2018-1-30 15:32:52 | 显示全部楼层
按公司要求,没有一定
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-30 15:37:41 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-1-30 15:26
我不明白的是 即使你提前审了又能如何 没有检验报告 你又不能放行。。。

节省审核时间,一旦报告出来就能放行。个人认为报告出来再审核较好

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又不是给媳妇买钻戒 媳妇看不中就不能买 你给即将出生的宝宝买尿不湿 难道还要看看是个男孩女孩黑的黄的然后再去挑尿不湿么。。。  详情 回复 发表于 2018-1-30 15:45
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药士
发表于 2018-1-30 15:39:16 | 显示全部楼层
生产要自己学会管理,比如正副主任轮班,再加上工段长,要确保每班都有一名领导,对现场的合规负责,指望那些班长啥的是指望不上的
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药生
发表于 2018-1-30 15:45:25 | 显示全部楼层
1275937028 发表于 2018-1-30 15:37
节省审核时间,一旦报告出来就能放行。个人认为报告出来再审核较好

又不是给媳妇买钻戒 媳妇看不中就不能买
你给即将出生的宝宝买尿不湿 难道还要看看是个男孩女孩黑的黄的然后再去挑尿不湿么。。。
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药徒
发表于 2018-1-30 16:09:09 | 显示全部楼层
1275937028 发表于 2018-1-30 15:37
节省审核时间,一旦报告出来就能放行。个人认为报告出来再审核较好

但是审核报告和检验记录也需要时间得呢,也不能一旦有报告就放行,QA也需要审核,而且是细审呢。
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药徒
发表于 2018-1-30 16:34:12 | 显示全部楼层
QA 不关心生产部门怎么审,只需要保证到QA的时候是完整的,已经经过生产部门审核过的,就Ok了
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药徒
发表于 2018-1-30 16:37:34 | 显示全部楼层
我们是生产结束后就审核,审核完成后交到QA处,QA再审核,待COA出来后,QA再放行
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-30 16:48:56 | 显示全部楼层
yixihongye 发表于 2018-1-30 16:09
但是审核报告和检验记录也需要时间得呢,也不能一旦有报告就放行,QA也需要审核,而且是细审呢。

QA审核,因批次多,能提前审核的项目就提前了,报告单到审核无误就放行了,感谢
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药徒
发表于 2018-1-31 10:45:57 | 显示全部楼层
生产结束后就可审核。
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药徒
发表于 2018-2-2 14:41:03 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-1-30 14:44
生产的审核在生产结束以后就可以,最终审核由QA审核、放行

赞同!
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发表于 2018-2-5 08:40:55 | 显示全部楼层
生产结束后就可以审核。
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药徒
发表于 2018-2-5 09:28:51 | 显示全部楼层
这个看你公司管理模式,生产审核可以只审生产过程(就不需要管报告),也可以审过程和结果(就需要看报告是否合格)
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