批生产记录的审核

xiaok1978 · 发表于 2018-2-5 09:49:08

批记录完整上交后审核

feignte · 发表于 2018-2-5 10:48:55

生产后记录汇总后就可以审核了。完全审核的话，可能还要等报告单，这一项可以晚点审核。

慧… · 发表于 2018-2-5 14:43:27

我们这每一生产工序开始到结束都有现场QA审核并签字，到最后成品完成，批生产记录完整交质量部再终审一次，成品完成同时批生产记录就完整了，然后就看请验成品与批生产记录审核冲突啊，看怎样规定了，

国翔医药成功 · 发表于 2018-2-5 15:48:44

现在GMP提倡过程质量控制，觉得生产结束后就应该及时审核，看工艺参数、实际操作与工艺规程的相符性，检验报告只是产量质量控制的一个环节

莎瓦娜 · 发表于 2018-2-6 11:44:19

理论上应该是生产结束就要审核，但是我们公司要生产结束后很久才提交QA审核，因为要经过很多人去润色

梦幻天空 · 发表于 2018-2-6 14:56:45

生产的审核在生产结束以后就可以，最终审核由QA审核、放行

给你依靠167 · 发表于 2018-2-7 09:32:09

生产结束审核，审核完交质量部

艾小乖 · 发表于 2018-2-7 12:37:27

静水蓝心发表于 2018-1-30 14:44
生产的审核在生产结束以后就可以，最终审核由QA审核、放行

赞同。。。。。。。。。。

小金库 · 发表于 2023-4-1 19:05:02

感谢分享

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