有关规格的问题

autumnrainty0 · 发表于 2018-1-26 09:50:08

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请问一下相同药品20ml:70mg这个规格和10ml:35mg与5ml:17.5mg是不是相同的规格的不同写法？

飞凌大圣 · 发表于 2018-1-26 10:24:49

1、这是三个不同的产品规格，国家药监总局会有三个不同的批件给你们的。
2、如果想自己公司以后方便运作，可以向总局申请变更产品规格，将20ml:70mg、10ml:35mg与5ml:17.5mg变更为0.35%，同时保留其中一个批准文号撤销另外两个文号，另外两个按照包装规格体现出来。
3、如果是小水针，按照2基本不可能给操作的，要是其他剂型还是可以操作的。
因为我公司以前的一个乳膏剂就是这个问题，最后将产品规格变成了包装规格，市场销售也更加灵活了。

hongwei2000 · 发表于 2018-1-26 09:57:19

当然不是了
装量是不一样的

静水蓝心 · 发表于 2018-1-26 10:11:29

这是三个规格

radiopharm · 发表于 2018-1-26 10:16:30

浓度一样，但装量不同，因此是三个规格。

给力宏 · 发表于 2018-1-26 10:25:52

浓度一样，装量不一样，不同规格的，楼上的都已经完美解答

閙闹 · 发表于 2018-1-26 10:48:55

这个你需要三个授权证书的批件

lo虫儿飞ve · 发表于 2018-1-26 10:53:00

肯定是不同的规格

莲青山药农 · 发表于 2018-1-26 15:04:08

口服液有这样操作的，不过进行了折算（0.35%：1ml),好像是2010年前操作的，在国家局备案，详细操作细节的不了解。现在肯定不行了，你懂的！

阿炳1987 · 发表于 2018-1-26 18:08:16

不是，分别是不同的装量，不同的规格

[已解决] 有关规格的问题

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