建厂初期文件体系建的不太好

岁寒三友 · 发表于 2018-1-22 12:31:07

看心情济世发表于 2018-1-22 11:38
问题是现在的文件太多太杂，且文件QA只有一名，加入按照文件规定下发给各个部门，这个工作量十分巨大，巨 ...

先制定计划，各个部门开始修订，等各个部门修订好，在把现有文件升级，推出新的文件，目前只能这样

18362192280 · 发表于 2018-1-22 12:36:04

建议重新学习GMP

lo虫儿飞ve · 发表于 2018-1-22 12:46:07

看心情济世发表于 2018-1-22 11:38
问题是现在的文件太多太杂，且文件QA只有一名，加入按照文件规定下发给各个部门，这个工作量十分巨大，巨 ...

如果现在只是生产许可证还没有GMP认证的话，我认为可以推倒重建

RageAndy · 发表于 2018-1-22 12:53:10

变更吧，根据公司具体情况进行相应的整改和变更，如果实在是严重不符，建议推倒重来，长痛不如短痛

看心情济世 · 发表于 2018-1-22 12:55:39

zysx01234 发表于 2018-1-22 12:01
写个可以多页复印的打印机，也就3000来块。就是要很多纸。

签字也要花不少时间，当然从签字到发 ...

也就你说到点子上了，领导能力我们无从说起了，下发文件还要盖很多章，关键下发了还是无用功很难让人接受。很不幸，我们领导年薪30万。稳定双休。

zysx01234 · 发表于 2018-1-22 12:59:34

看心情济世发表于 2018-1-22 12:55
也就你说到点子上了，领导能力我们无从说起了，下发文件还要盖很多章，关键下发了还是无用功很难让人接受 ...

那就没救了

赤脚天使 · 发表于 2018-1-22 13:41:22

看心情济世发表于 2018-1-22 11:39
问题是现在的文件太多太杂，且文件QA只有一名，加入按照文件规定下发给各个部门，这个工作量十分巨大，巨 ...

如果没有生产的情况下，处于停产的情况下，直接不下发，重新起草全部文件。如果有在生产的，那要下发，然后根据实际情况一份一份的修改，我们现在就是处于停产状态，然后全部文件修改了

看心情济世 · 发表于 2018-1-22 16:36:41

赤脚天使发表于 2018-1-22 13:41
如果没有生产的情况下，处于停产的情况下，直接不下发，重新起草全部文件。如果有在生产的，那要下发，然 ...

现在的问题是如果是重新建立文件体系。是否要走什么流程，比较文件规定下发文件的步骤没有进行。

比如打一个偏差说文件没下发，调查评估后决定建立新的文件体系。主要生产许可证已经拿到了，打这个偏差不是打某些部门的脸么？

赤脚天使 · 发表于 2018-1-22 17:28:46

看心情济世发表于 2018-1-22 16:36
现在的问题是如果是重新建立文件体系。是否要走什么流程，比较文件规定下发文件的步骤没有进行。

比 ...

我们生产许可证也拿到了，我们写了一份文件修订计划

看心情济世 · 发表于 2018-1-23 09:59:27

赤脚天使发表于 2018-1-22 17:28
我们生产许可证也拿到了，我们写了一份文件修订计划

您的意思是，你们拿到证之后，原来的文件也没有下发，而是起草了一份文件起草计划，将文件直接重写，然后进行下发吗

赤脚天使 · 发表于 2018-1-23 13:28:48

其实也不知道有没有下发，因为很多记录都找不到，然后之前的人员都调离或者离职了，我重新接手的，只能这样操作

阿炳1987 · 发表于 2018-1-23 22:25:27

zysx01234 发表于 2018-1-22 12:01
写个可以多页复印的打印机，也就3000来块。就是要很多纸。

签字也要花不少时间，当然从签字到发 ...

王婆卖瓜喽

阿炳1987 · 发表于 2018-1-23 22:27:00

要么走变更，文件进行修改；要么偷偷摸摸的改版

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