原料药如何降低浊度

7HNyDuefzw · 发表于 2018-1-6 06:39:48

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请教各位大侠，发酵液经树脱炭脱结晶制得的产品，浊度一直大于1，想降低浊度，在哪个环节采取措施最有效，试过多加活性炭，发酵液预处理盐酸改草酸，均无效。在碳脱后加一中空纤维过滤器会有效吗，如可行，需要加什么规格的，职场新人，感谢赐教

yc20160802 · 发表于 2018-1-6 07:35:17

结晶环节最重要。很多情况下是结晶形成快，结晶颗粒细，包裹母液造成浊度不良。要开发结晶工艺。

xqliu · 发表于 2018-1-6 09:15:31

去除杂蛋白

jkchenly · 发表于 2018-1-6 09:29:29

这要找出你混浊的原因啊，不溶性杂质？物质本身有机盐变酸了？等等。结晶形态变了？

7HNyDuefzw · 发表于 2018-1-6 10:14:34

yc20160802 发表于 2018-1-6 07:35
结晶环节最重要。很多情况下是结晶形成快，结晶颗粒细，包裹母液造成浊度不良。要开发结晶工艺。

感谢大侠，之前也考虑过结晶环节，但本公司属濒临破产老国企，技术力量薄弱，本人也是临危受命，所以之前没把结晶环节作为重点改进项目，敢问大侠能否指点一下结晶工艺控制要点，不胜感激

7HNyDuefzw · 发表于 2018-1-6 10:17:59

jkchenly 发表于 2018-1-6 09:29
这要找出你混浊的原因啊，不溶性杂质？物质本身有机盐变酸了？等等。结晶形态变了？

物质本身很稳定，杂质限量目前本公司只是按照药典要求检测，也都合格，结晶形态一直是有小晶形存在，也许问题真的是在结晶工艺，感谢大侠提醒

yc20160802 · 发表于 2018-1-6 11:20:36

本帖最后由 yc20160802 于 2018-1-6 11:21 编辑

7HNyDuefzw 发表于 2018-1-6 10:14
感谢大侠，之前也考虑过结晶环节，但本公司属濒临破产老国企，技术力量薄弱，本人也是临危受命，所以之前 ...

请把结晶工艺发到邮箱
yangchun20007@aliyun.com

zysx01234 · 发表于 2018-1-6 11:27:35

老国企，濒临破产。。。说明体制问题，门槛太高，招不到合适的技术人员啊

7HNyDuefzw · 发表于 2018-1-6 11:39:03

yc20160802 发表于 2018-1-6 11:20
请把结晶工艺发到邮箱
yangchun20007@aliyun.com

周一发给您，感谢

yr98765 · 发表于 2018-1-6 14:48:36

zysx01234 发表于 2018-1-6 11:27
老国企，濒临破产。。。说明体制问题，门槛太高，招不到合适的技术人员啊

你专业一些，帮帮别人呗

zysx01234 · 发表于 2018-1-7 09:54:01

yr98765 发表于 2018-1-6 14:48
你专业一些，帮帮别人呗

我也不是很清楚，猜想结晶工艺可能有改进空间，包括用啥溶剂或试剂【涉及调pH】\结晶速度、搅拌控制等。

yr98765 · 发表于 2018-1-7 10:48:08

zysx01234 发表于 2018-1-7 09:54
我也不是很清楚，猜想结晶工艺可能有改进空间，包括用啥溶剂或试剂【涉及调pH】\结晶速度、搅拌控制等。

我不懂原料的...

[生产制造] 原料药如何降低浊度