为什么配料要经过三级过滤，一个0.45，两个0.22，直接一个0.22不就行了吗？

linux407

为什么配料要经过三级过滤，一个0.45，两个0.22，直接一个0.22不就行了吗？

椒陵小小兵

linux407 发表于 2018-1-4 15:14
那0.45的那个有啥用，用三个0.22的不是更好？

0.45孔径大滤速快，不易堵，这个根据产品实际情况来定的

zysx01234

linux407 发表于 2018-1-4 15:14
那0.45的那个有啥用，用三个0.22的不是更好？

你的智商呢，

0.45的空隙大，过滤较快，属于初滤，价格也相对便宜一点；0.22的空隙小，过滤较慢，属于精密过滤器，一般用于除菌和最后工序的过滤，价格高，管理要求也高。

小米的窝窝

制药初学者 发表于 2018-1-4 15:30
你能承担的了那个风险，你可以就用一个。一般情况第一个0.22的容易坏，第二个一般不会有问题，其实实际中， ...

第一个坏了，第二个补上，第二个位置换新。风险和成本都能低一些。

冷血无情

一个太危险
0.45先除一部分大分子
2个0.22双保险
我们没有注射剂
自己理解

leasua

假如一个0.22，生产时坏了咋办！两个的话只要一个生产后完整性测试合格即可

linux407

leasua 发表于 2018-1-4 15:13
假如一个0.22，生产时坏了咋办！两个的话只要一个生产后完整性测试合格即可

那0.45的那个有啥用，用三个0.22的不是更好？

冷血无情

linux407 发表于 2018-1-4 15:14
那0.45的那个有啥用，用三个0.22的不是更好？

还是问问过滤器厂家比较好

h4369323

双保险，1个漏了，你总不能产品报废吧

与风险相关，别纠结

9577

linux407 发表于 2018-1-4 15:14
那0.45的那个有啥用，用三个0.22的不是更好？

过滤一般都是先过大的，后过小的，直接上小孔径的容易堵

冷血无情

linux407 发表于 2018-1-4 15:14
那0.45的那个有啥用，用三个0.22的不是更好？

其实 跟车间空调过滤器类似 先初效 然后中效
过滤器类似于一个初效 两个亚高效

椒陵小小兵

第一个0.45用来粗滤（或者用钛棒也可以孔径多少根据自己是实际需要），后面两道滤芯就是双保险，假如一道滤芯坏了，第二个滤芯也能够起到除菌过滤的作用，也是作为放行的参考依据之一

椒陵小小兵

GMP附录无菌第75条也是推荐使用两个0.22降低风险

sunwng

0.45微米过滤器作为预过滤器使用，为了降低0.22微米过滤器压力的（曾经工作的一家公司在0.45微米滤器前还有一级粗滤），这个作用的确类似于空调的初中高效
两级0.22微米的，做完整性测试只要测试最后一只即可，前面的一只叫做冗余过滤器，当完整性测试失败就要测试这只冗余过滤器，如果通过不影响产品放行

准圣级药老

你能承担的了那个风险，你可以就用一个。一般情况第一个0.22的容易坏，第二个一般不会有问题，其实实际中，你也只是更换第一个0.22的时候较多。

zc3233

现在的过滤除菌技术都在使用冗余过滤，所谓冗余过滤就是多加一个0.22的过滤器作为备用，以降低一个0.22过滤器发生失效时的风险。

菜菜宝贝

冗余过滤，为了保险。也有单个的呀，而且有的是因为所在的洁净区级别也不同

淡墨青衫

以前公司是用的2级过滤（都是0.22），前面那个一般都是后面换下来的。个人认为三级过滤没必要。

给力宏

冷血无情 发表于 2018-1-4 15:13
一个太危险
0.45先除一部分大分子
2个0.22双保险

支持，我们公司的注射剂就是这样的！
先是滤纸加钛棒过滤吸附热源的活性炭和大孔径杂质，然后是2个0.22um的滤芯，过滤前后都要检测起泡点来检漏

给力宏

冷血无情 发表于 2018-1-4 15:13
一个太危险
0.45先除一部分大分子
2个0.22双保险

支持，我们公司的注射剂就是这样的！
先是滤纸加钛棒过滤吸附热源的活性炭和大孔径杂质，然后是2个0.22um的滤芯，过滤前后都要检测起泡点来检漏

christpf

0.45的是表面过滤作用，过滤活性炭及颗粒等杂质，也可以对0.22的过滤器起到保护作用。