蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: sinowj
收起左侧

[吐槽及其它] QC经理你们是怎么当的呢?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-1-5 08:17:24 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-2 11:30
我们的质量总监甚至要求我们说,稳定性的样品要先在研发的仪器上做一遍,确定造假方案了,符合要求了再在我 ...

道出了国内研发真正的存在价值
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 08:18:06 | 显示全部楼层
实验室数据造假在行业内已经盛行多年。。。。很多企业一时半会还改不过来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 08:22:02 | 显示全部楼层
syymybaby 发表于 2018-1-2 11:52
这个老板能同意么?。。。。有钱任性

多给老板洗脑,我审计过的一家维生素供应商就是这么做的。什么造假被逮了、gmp证书被收回了的新闻多给老板看看
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-5 08:28:59 | 显示全部楼层
9577 发表于 2018-1-5 08:17
道出了国内研发真正的存在价值

不合格的结果比较可怕,很多企业怕麻烦,因此要经常造假,比如换样品,车间不作记录的再处理一边,QC有多台电脑先放其中一台试测下结果再放另一台检测。

只能说质量源于设计,质量来源于优质的管理等这些理念没有深入人心,而企业投入存在各种不足,管理层的理念、技能和责任心可能都有点缺
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-5 08:37:59 | 显示全部楼层
说实在的要看公司的产品特点,比如生物制品、国家定点医保品种等,你敢造假吗,国家局可能不定期过来检查,当然这些药品是直接关系到用药者生命与健康的,一旦被曝光了负面东西,企业的日期就不好过了。这类企业应该实打实做事,质量部门可以挺直腰板严要求,倒逼企业高层及各部门负责人更新观念加强管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 08:38:43 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说:全部QC设备上审计追踪,什么都不改,检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS,报废 ...

什么公司?什么产品,以后只认此药,中国就是缺少这样的经理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 08:48:13 | 显示全部楼层
我觉得这种状态至少现在国内好多中小型企业还是广泛存在的,QC人员流动非常大,QC薪资低,新一代不爱钻研不能够及时做好自己份内的事情。这样的偏差大量出现就让造假不得不进行。老板的思想还停留在老思想中,没有意识到质量部门的重要。年终总结的时候,质量部门一定是消费大户,但是却没有任何盈利。这也是质量部门不受重视的原因。外界人把QC的工作想的太简单,都说就摇摇瓶不就是工作了吗?其实并不是,他需要有扎实的理论基础以及熟练且重复性良好的规范操作。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 09:10:46 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说:全部QC设备上审计追踪,什么都不改,检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS,报废 ...

一年100多算是正常的,一年没几个的绝对造假
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 21:43:28 | 显示全部楼层
一年又一年,讨论自己无法改变的东西,何苦啊!没有意义。歇了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-6 16:19:28 | 显示全部楼层
检查的时候比较清闲,最忙的时候是生产集中的时候,天天被人追着屁股问检验结果,催检验进度,各种加班……
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-8 11:33:33 | 显示全部楼层
我家Wo_Dei 发表于 2018-1-2 11:42
你这个造价有什么类的,更累的是QA

我们QA光是对嘴,而且害怕担责!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-8 11:38:50 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2018-1-2 12:39
一切照真实的来,也没几个OOS

QC的OOS好说,但就怕调查后发现是生产的问题就不好说了,或者说OOS产生的真实原因不能说!

点评

可以文件规定oos若不是QC这儿 的原因后续由QA和车间进行调查处理,QC负责配合。反正不是QC的原因,车间的问题由车间自己去调查了  详情 回复 发表于 2018-1-9 08:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 11:51:00 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-2 14:08
我做产品QA时,从没要求QC做无理的事情。要确保发货批次的留样是否留了,检验数据是否没问题,批生产记录 ...

你这QA我喜欢,我们的QA老喜欢找我们麻烦,还容易小题大做上报领导
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 11:52:09 | 显示全部楼层
我家Wo_Dei 发表于 2018-1-2 11:43
呵呵,质量存在的价值就是造价,造价造价再造假

怪不得数据完整性大家眼光都盯住QC,经验啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-8 11:55:24 | 显示全部楼层
人口走丝井 发表于 2018-1-8 11:51
你这QA我喜欢,我们的QA老喜欢找我们麻烦,还容易小题大做上报领导

你错了,问题在于QA经理和质量负责人,没有必要扯到总经理了。

在一定程度上,一个公司的质量体系与运作还是受上述2个人的经验、能力影响很大
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 11:55:55 | 显示全部楼层
能有几个真的OOS啊,ε=(′ο`*)))唉
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-1-8 15:51:38 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说:全部QC设备上审计追踪,什么都不改,检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS,报废 ...

牛,真是大手笔!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 16:16:55 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说:全部QC设备上审计追踪,什么都不改,检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS,报废 ...

这个不服不行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 17:47:43 | 显示全部楼层
我是QC主任,感觉………还没那么累…但是,化验室的确就是这样的工作性质
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-8 18:45:57 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说:全部QC设备上审计追踪,什么都不改,检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS,报废 ...

你们经理说的没错,这是趋势
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-29 22:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表