QC经理你们是怎么当的呢？

sinowj

在制药企业做了N多年了，当上了QC经理。当QC经理最累的是事情是什么呢？我感觉是每次GMP认证、再认证或者是跟踪检查、或是药监局要现场核查的时候吧，每次检查前都要为了不合规的举措，不合理的漏洞找应对的方法。  稳定性的样品捡不合格了，或者是不合趋势了，或者是准备注册的样品要上报了，发现漏做什么试验了，要补做等等之类的事情，我的上级都会要求我们修改数据。然后等要检查了，就千方百计的找方法弥补，更多的时候是寄希望于专家不查。。。。。，累了，真累了。

zysx01234

我们的质量总监甚至要求我们说，稳定性的样品要先在研发的仪器上做一遍，确定造假方案了，符合要求了再在我们自己的机子上做。甚至告诉我们说，我们做的数据要符合我们自己的要求，然后能想方法通过专家的检查，这才是我们存在的价值，他告诉我说，其他公司也是这样做的。。。呵呵，真相了。——这个他很厉害嘛，哪里出来的

不怕开水

我们QC经理说：全部QC设备上审计追踪，什么都不改，检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS，报废药品都报废了800W的。。。

我家Wo_Dei

你这个造价有什么类的，更累的是QA

我家Wo_Dei

zysx01234 发表于 2018-1-2 11:30
我们的质量总监甚至要求我们说，稳定性的样品要先在研发的仪器上做一遍，确定造假方案了，符合要求了再在我 ...

呵呵，质量存在的价值就是造价，造价造价再造假

我家Wo_Dei

不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说：全部QC设备上审计追踪，什么都不改，检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS，报废 ...

牛逼，这样才是真正的做药啊，做良心药做放心的药

syymybaby

不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说：全部QC设备上审计追踪，什么都不改，检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS，报废 ...

这个老板能同意么？。。。。有钱任性

zysx01234

此贴很有讨论价值

shooeal

不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说：全部QC设备上审计追踪，什么都不改，检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS，报废 ...

就该这么做的才对啊，100+OOS/OOT不算多，报废也不高

cscdy

不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说：全部QC设备上审计追踪，什么都不改，检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS，报废 ...

大浪淘沙，你现在报废的钱以后都会回来的

cscdy

syymybaby 发表于 2018-1-2 11:52
这个老板能同意么？。。。。有钱任性

出事的风险更大时，老板就能认，或者是吃过亏了

圆and缘

一切照真实的来，也没几个OOS

z412710502

这个还是要看企业文化，外资和国内企业，规模大小操作方式可能都不太一样，以前明目张胆的造假，现在起码收敛一些。就目前形式来说，职责应该会越来越明确，质量意识越来越强....

chenjiao501

不至于这么夸张吧，感觉我以前的公司都还好啊

lanran

可能是许多企业不注重质量吧，注重产量

xqliu

日常的漏洞，事后很难补的。

cuntian_wang

不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说：全部QC设备上审计追踪，什么都不改，检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS，报废 ...

请你们的QC经理收下我，跟你们混去

快活王

zysx01234 发表于 2018-1-2 11:30
我们的质量总监甚至要求我们说，稳定性的样品要先在研发的仪器上做一遍，确定造假方案了，符合要求了再在我 ...

我是QA主管的时候，也这么要求QC，我们质量部长表示赞同。现在想通了，没必要，骗自己上瘾了

zysx01234

快活王 发表于 2018-1-2 14:03
我是QA主管的时候，也这么要求QC，我们质量部长表示赞同。现在想通了，没必要，骗自己上瘾了

我做产品QA时，从没要求QC做无理的事情。要确保发货批次的留样是否留了，检验数据是否没问题，批生产记录写（造）完了。生产还是有点不真实的

ASCENT

Thank you guys for sharing.