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楼主: ilove150
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[质量控制QC] 人为的差错如何CAPA

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 楼主| 发表于 2017-12-24 09:40:20 来自手机 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-12-24 09:37
问题很简单,多数出错情况都是如此,只能是迫使大家养成一个好的习惯,另外就是对于一些关键的操作真正的有 ...

我夜是这么认为的 好多环节的签字复核其实没太多的必要 关键步骤增加复核即可 什么都需要复核只会导致复核流于形式
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 楼主| 发表于 2017-12-24 09:40:23 来自手机 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-12-24 09:37
问题很简单,多数出错情况都是如此,只能是迫使大家养成一个好的习惯,另外就是对于一些关键的操作真正的有 ...

我夜是这么认为的 好多环节的签字复核其实没太多的必要 关键步骤增加复核即可 什么都需要复核只会导致复核流于形式
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发表于 2017-12-24 15:41:22 | 显示全部楼层
在偏差下,说明记录已经设计了加的确认签名,根本原因为员工操作时未及时签名确认。培训员工及格写记录。
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发表于 2017-12-25 07:36:16 | 显示全部楼层
加强人员培训
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药徒
发表于 2017-12-25 12:51:51 | 显示全部楼层
很明显啊,记录没有边做边写啊,这个问题很大啊。边做边写他会忘了吗?
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药徒
发表于 2017-12-25 13:14:30 | 显示全部楼层
如果这种错误是第一次发生,我觉得不用CAPA,培训下就可以。
人免不了有错误,发生几率不高的错误,就简单改正下就可以了。如果重复发生了,再考虑CAPA。不然什么都要CAPA,只有更麻烦,而且更容易流于形式,把握不到重点。
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药徒
发表于 2017-12-25 14:20:59 | 显示全部楼层
加强培训。。。
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药徒
发表于 2017-12-26 08:37:30 | 显示全部楼层
当偶然事件处理,然后培训人员。
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药徒
发表于 2017-12-26 08:37:36 | 显示全部楼层
当偶然事件处理,然后培训人员。
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药徒
发表于 2017-12-26 08:45:03 | 显示全部楼层
工作中常有看似很简单的事,可就是不能做正确,管理和人的态度上解决
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药徒
发表于 2017-12-26 13:43:42 | 显示全部楼层
管理学中有一种说法叫做,是人就会犯错。犯了错不可怕,应该感到庆幸的是有人发生了错误,为我们系统的管理工作指出了改进方向。
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药徒
发表于 2017-12-27 11:32:09 | 显示全部楼层
1、每个工序设定确认项。你这个可以做个pH确认
2、培训加有效性检测
3、在相关作业地点增加温馨提示
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药徒
发表于 2017-12-27 13:14:55 | 显示全部楼层
这个偏差真正的问题在于“已经填写配置记录,且复核者已经签字确认配置记录”,容易被人认为是做假记录。你的CAPA是针对这点进行的。所有的记录都要及时填写,不能写回忆录。
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药徒
发表于 2017-12-27 14:20:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2017-12-27 14:22 编辑

从管理的角度:
培训是一个手段,但是最关键的是:记录的合理设计 + 员工即时填写记录。

从工程的角度:
今后试剂试液的配置可能会实现自动化,十分期待实验室机器人的推进。(节约人力、防止差错……)
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发表于 2017-12-28 08:02:23 | 显示全部楼层
流于形式的复核!
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药徒
发表于 2017-12-28 09:51:20 | 显示全部楼层
这不是简单人为差错的问题。配置记录怎么填写的,试剂使用记录怎么填写的,复核人只是简单签字,没有去真正复核试剂使用记录,更没有现场看配制过程,这分明就是假。假的要怎么做成真的呢,就真的做就好了。所以楼上说的考核扣钱最管用。
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药徒
发表于 2017-12-28 12:11:47 | 显示全部楼层
说到这个问题,往往就是再培训,其实没diao用的,复核也是没diao用的,需要的改进流程引入一个放错机制,具体可以参考Lean中的POKE-YOKA的方法,大概意思是:如果没有这步操作根本无法进行下一步操作,或者至少能提示你这步操作遗漏,具体的解释请参考精益生产的指南
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药徒
发表于 2017-12-28 17:09:22 | 显示全部楼层
好像只有培训了。
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发表于 2017-12-29 10:06:22 | 显示全部楼层
操作每一步做复核,在实际使用过程很难做到,重点是操作人员的细心、严谨,做技术活练这个都做不到,回家种红薯得了
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发表于 2017-12-29 10:59:28 | 显示全部楼层
人为差错只能通过管理去减少,多增加培训
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