关于进口标准使用的问题

Anne · 发表于 2017-12-20 10:50:13

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好：关于进口标准品能否用于产品的放行，有没有法规什么的要求不能用于产品的放行？

Anne · 发表于 2017-12-20 10:51:37

目前中检院的标准品断货N久了，买不到，只有进口的或者自制的标准品，请问大家都是怎么处理这样问题的，进口的能否用于产品的放行？

北重楼 · 发表于 2017-12-20 12:52:59

最好咨询一下药检所或者当地药监局

学习之名 · 发表于 2017-12-20 21:34:47

在有官方标准品的前提下一般还是要用官方的，
若确实要用非官方的，除非是其他药典标准品，一般要首先进行结构确认。若是定量用的，普遍做法是自己标定含量后使用

小呆呆虫 · 发表于 2017-12-20 21:37:16

买其他法定的，比如美国药典的，标定自己的

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-20 22:12:20

楼上说的都对

Anne · 发表于 2017-12-21 16:59:46

学习之名发表于 2017-12-20 21:34
在有官方标准品的前提下一般还是要用官方的，
若确实要用非官方的，除非是其他药典标准品，一般要首先进行 ...

好的谢谢

Anne · 发表于 2017-12-21 17:00:00

小呆呆虫发表于 2017-12-20 21:37
买其他法定的，比如美国药典的，标定自己的

谢谢

Anne · 发表于 2017-12-21 17:00:21

北重楼发表于 2017-12-20 12:52
最好咨询一下药检所或者当地药监局

谢谢已咨询药监局

[质量控制QC] 关于进口标准使用的问题