记录管理每页规定修改次数不少于多少次为好？

calamus · 发表于 2017-12-18 09:43:21

规定了不超过3次，实际超过了又去 QA换记录，破坏了最基本的真实性，是不是南辕北辙呢？

shixiaofeng · 发表于 2017-12-18 11:11:52

个人觉得有规定就是不正常，真写错多了重新抄写涉及数据完整性问题

hnlhqa · 发表于 2017-12-18 11:21:29

这个没有多少的为好，改的太多说明，员工不熟练，需要增加培训，前期肯定会多。

莎瓦娜 · 发表于 2017-12-18 11:23:25

3次吧，事不过三

轩大人amazing · 发表于 2017-12-18 11:40:17

快乐一只鱼发表于 2017-12-13 09:24
没这个说法，你要是真实的修改合理的，也就无所谓了，但是国内好面子，觉得页面干净才好，何必呢

是的原始记录就该是原始的样子；
动物房的记录有时候还带一股血味道或者尿液的味道

快乐一只鱼 · 发表于 2017-12-18 13:32:46

轩大人amazing 发表于 2017-12-18 11:40
是的原始记录就该是原始的样子；
动物房的记录有时候还带一股血味道或者尿液的味道

我们利福平抗结核的记录全是红色

rainzcy · 发表于 2017-12-18 14:23:33

现场生产记录干净整洁的跟刚打印出来一样，码成一摞，整整齐齐的拿出来给检查员看。
检查员瞟一眼就知道不用看了，都是假的。

☆Kop小枫☆ · 发表于 2017-12-18 14:27:06

俗话说事不过三，真得改多了肯定是有问题，要么就是培训不到位~~~

小旭 · 发表于 2017-12-18 16:40:51

不超过三次一般

曾江波 · 发表于 2017-12-18 18:27:04

事不过三

aaronchia · 发表于 2017-12-19 09:10:54

法规没有标准，但是一般公司好像都是三次，太多了会质疑你们记录书写培训有问题。如果此页作废，按照GMP要求，需要誊写一张，原纪录也要附后面

鱼香肉丝 · 发表于 2017-12-19 18:12:29

每页不能多于三次，数据日期不能不多于一次

stupid22273 · 发表于 2017-12-19 19:29:31

风卷残云发表于 2017-12-13 13:54
普遍就是不超过三次，超过三次就得重新写，原页盖作废章作为附件……，感觉好扯淡

修改记录，检查员不爽最多给你开个一般缺陷。誊抄记录，直接就是关键项了吧。

rulai · 发表于 2017-12-20 07:53:08

不应做规定。

zxf2961226 · 发表于 2017-12-20 09:01:04

不考虑GMP，我们记录要求每批不得超过五处修改

420815627 · 发表于 2017-12-20 09:07:31

没啥说的，加强培训吧

风卷残云 · 发表于 2018-1-11 08:44:42

stupid22273 发表于 2017-12-19 19:29
修改记录，检查员不爽最多给你开个一般缺陷。誊抄记录，直接就是关键项了吧。

按文件要求，并且作为附件附在后面，为什么是关键？

younx · 发表于 2021-3-4 10:47:52

记录写错错误超过3个，领导直接撕了，至于后面怎么办自己想办法

77月亮 · 发表于 2021-3-4 10:57:47

这是准备给自己上套吗》？？

田艳灵1 · 发表于 2021-3-4 11:07:03

两次吧，三次太多了，如果写错次数过多应加强操作工培训。

[文件系统] 记录管理每页规定修改次数不少于多少次为好？