杂质去向分析

JXhuaxia · 发表于 2017-12-8 17:42:19

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请教各位大神，你们的杂质去向分析是在中试的时候完成的吗？你们会检中间体的反应液、中间体的粗品、中间体的精制品中的杂质吗？反应液中杂质数量很多，你们又是怎么处理的？我们公司的技术人员在中试取样点只定了中间体的粗品和精制品取样分析。说如果测试反应液，会导致他们对杂质分析的不足？有相关的法规学习吗？
谢谢

伊娃瓦力 · 发表于 2017-12-8 17:55:31

在中试的时候就要完成杂质分析啦，从起始原料开始，到反应液，再到离心的母液、离心得到的产品这些都要进行取样检测可能存在的杂质。

wwd7212 · 发表于 2017-12-9 08:30:33

楼上正解，就是如此，就是针对每一步进行了

darkcat · 发表于 2017-12-9 11:53:33

学习一下，看看大家是怎么认为的

JXhuaxia · 发表于 2017-12-12 10:33:47

伊娃瓦力发表于 2017-12-8 17:55
在中试的时候就要完成杂质分析啦，从起始原料开始，到反应液，再到离心的母液、离心得到的产品这些都要进行 ...

请教一下大神
控制策略又是怎么定的呢？检测出来的杂质都要分析或者结构确证列入杂质谱吗？
还是根据中间体反应液到中间体精制品整个精制过程，对精制品中的杂质进行结构确证和合成机理分析，并纳入最后的杂质谱。根据反应机理分析有可能存在的杂质，同样也纳入杂质谱？
这个杂质分析的度你们又是怎么把控的呢？

HDcc371 · 发表于 2017-12-14 09:23:55

JXhuaxia 发表于 2017-12-12 10:33
请教一下大神
控制策略又是怎么定的呢？检测出来的杂质都要分析或者结构确证列入杂质谱吗？
还是根据中 ...

需要用到杂质，可以联系我

[药品研发] 杂质去向分析

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