一般区设备的清洁效期

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-12-1 14:07:15

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请问下专家们，一般区设备的清洁有效期是怎么定的？

zysx01234 · 发表于 2017-12-1 14:34:09

一个月

zysx01234 · 发表于 2017-12-1 14:35:00

拍脑袋

君小海 · 发表于 2017-12-1 14:55:54

。。。。。一般区设备有什么要求？没有要求啊，没有明显落灰就行了。。。。一般区的设备一周擦一次，标准是无明显灰尘即可。。。看你6S的尺度了，包括公司、领导对生产环境尺度的把握。

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-12-1 14:57:36

怎么定的？我说是原料药的一般区生产设备啊，我们都定四天！

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-12-1 14:58:22

跟我们一样啊，拍脑袋！我觉得你们定的太长了，别人容易挑战啊！

JV7pU3nmLj · 发表于 2017-12-1 15:03:08

君小海发表于 2017-12-1 14:56
。。。。。一般区设备有什么要求？没有要求啊，没有明显落灰就行了。。。。一般区的设备一周擦一次，标准是 ...

你的意思是一般区设备有效期随便定喽，多长时间都行的！

77月亮 · 发表于 2017-12-1 15:30:25

没有具体要求，真要定，建议根据环境状况做个评估

kakahuafs · 发表于 2017-12-1 16:33:13

你们清场合格证的有效期是怎么定的就跟它一致好了

915_雨 · 发表于 2017-12-1 16:47:36

目测+拍脑袋

水手波波 · 发表于 2017-12-1 16:50:13

有人考过我这个问题，我说七天可以吗。

于垚321 · 发表于 2017-12-1 17:09:06

根据自己需要定，然后做清洁验证，我们一般不是连续生产的，定48小时。

君小海 · 发表于 2017-12-4 09:25:53

本帖最后由君小海于 2017-12-4 09:34 编辑

JV7pU3nmLj 发表于 2017-12-1 15:03
你的意思是一般区设备有效期随便定喽，多长时间都行的！

我没有说随便定啊，请再看我一遍我的回答！！！！！！！！！！！！！！！！！
标准是，第一：无明显灰尘（手摸上去不是一层灰就行了），第二，看看你领导是不是有洁癖了。。。
制水间是一般区，制药设备无明显灰尘就OK了，一周擦一次就OK了。灰多可以两天擦一次，只要你的员工愿意给你干。

君小海 · 发表于 2017-12-4 09:27:28

本帖最后由君小海于 2017-12-4 09:36 编辑

JV7pU3nmLj 发表于 2017-12-1 15:03
你的意思是一般区设备有效期随便定喽，多长时间都行的！

一般区的设备有有效期吗？跟你清场有效期一起考虑啊，一批原料要做一两周吗？

guanghui666 · 发表于 2017-12-4 09:42:41

评估一下，就OK了！

准圣级药老 · 发表于 2017-12-4 09:49:10

这个没有具体要求，除非你的工艺有要求。你已经是一般区了，设备表面保持干燥整洁，每班工作完成后，擦拭一遍可能更好。

阿炳1987 · 发表于 2017-12-4 11:10:06

验证，清洁验证里面加一项“清洁效期的验证”，用数据说话

阿炳1987 · 发表于 2017-12-4 11:10:49

zysx01234 发表于 2017-12-1 14:34
一个月

一个月？！讲真？不都是一年嘛…

阿炳1987 · 发表于 2017-12-4 11:11:50

君小海发表于 2017-12-1 14:55
。。。。。一般区设备有什么要求？没有要求啊，没有明显落灰就行了。。。。一般区的设备一周擦一次，标准是 ...

一般区没要求？！你确定不是在逗楼主吗？

zysx01234 · 发表于 2017-12-4 11:56:27

阿炳1987 发表于 2017-12-4 11:10
一个月？！讲真？不都是一年嘛…

你想怎样就怎样吧

[专家答疑] 一般区设备的清洁效期