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楼主: JV7pU3nmLj
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[专家答疑] 一般区设备的清洁效期

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药徒
发表于 2017-12-4 11:10:49 | 显示全部楼层

一个月?!讲真?不都是一年嘛…

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你想怎样就怎样吧  详情 回复 发表于 2017-12-4 11:56
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药徒
发表于 2017-12-4 11:11:50 | 显示全部楼层
君小海 发表于 2017-12-1 14:55
。。。。。一般区设备有什么要求?没有要求啊,没有明显落灰就行了。。。。一般区的设备一周擦一次,标准是 ...

一般区没要求?!你确定不是在逗楼主吗?
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药士
发表于 2017-12-4 11:56:27 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-4 11:10
一个月?!讲真?不都是一年嘛…

你想怎样就怎样吧

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我想承受马老板那一个月赚一二十个亿的难受之苦  详情 回复 发表于 2017-12-4 14:00
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药徒
发表于 2017-12-4 12:53:21 | 显示全部楼层
生产过程的按照品种生产周期或更换品种时间,同一品种连续最多不超过7天(需要做验证);有使用但不连续,特别存放在洁净区的我们规定7天就得再清洁;至于闲置又没有搬走的我们基本定1个月。
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药徒
发表于 2017-12-4 13:05:04 | 显示全部楼层
弄个一周或两周吧,眼睛看着没灰或污迹就好了
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发表于 2017-12-4 13:34:02 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-4 11:11
一般区没要求?!你确定不是在逗楼主吗?

确定啊,就是没要求啊,就是保持不落灰就行了啊,跟你家客厅的干净度一样的,一般区啊。。。
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药徒
发表于 2017-12-4 13:58:28 | 显示全部楼层
君小海 发表于 2017-12-4 13:34
确定啊,就是没要求啊,就是保持不落灰就行了啊,跟你家客厅的干净度一样的,一般区啊。。。

跟客厅的干净度一样,呵…呵…
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药徒
发表于 2017-12-4 14:00:38 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-4 11:56
你想怎样就怎样吧

我想承受马老板那一个月赚一二十个亿的难受之苦
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药徒
发表于 2017-12-4 16:06:51 | 显示全部楼层
一般生产区 有特别要求的除外,一般7天 我觉的不会挑战吧
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-6 07:47:32 | 显示全部楼层
于垚321 发表于 2017-12-1 17:09
根据自己需要定,然后做清洁验证,我们一般不是连续生产的,定48小时。

清洁验证怎么做呢?做什么项目呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-6 07:50:06 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-4 11:10
验证,清洁验证里面加一项“清洁效期的验证”,用数据说话

具体数据从哪来?除了擦灰尘还有别的方法吗?如果用仪器检测的话,检测啥项目?
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药徒
发表于 2017-12-6 09:09:18 | 显示全部楼层
JV7pU3nmLj 发表于 2017-12-6 07:50
具体数据从哪来?除了擦灰尘还有别的方法吗?如果用仪器检测的话,检测啥项目?

数据就是在你验证过程中得到的,除了普通的外观目视检查外,还包括微生物、残留等项目

建议楼主在论坛里搜一下,有好多相关的帖子
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发表于 2017-12-6 11:56:41 | 显示全部楼层
大清洁,小清洁,清场,周清洁,月清洁
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 15:13:13 | 显示全部楼层
luoye110016 发表于 2017-12-6 11:56
大清洁,小清洁,清场,周清洁,月清洁

你好好看看啊,清洁验证,清洁有效期啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 15:14:02 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-6 09:09
数据就是在你验证过程中得到的,除了普通的外观目视检查外,还包括微生物、残留等项目

建议楼主在论坛 ...

微生物标准咋定?残留不可能增加的
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药徒
发表于 2017-12-11 15:48:48 | 显示全部楼层
JV7pU3nmLj 发表于 2017-12-11 15:14
微生物标准咋定?残留不可能增加的

微生物的标准看药典;残留不可能增加,但是得符合要求,标准里规定有限度
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发表于 2017-12-11 15:54:31 | 显示全部楼层
JV7pU3nmLj 发表于 2017-12-11 15:13
你好好看看啊,清洁验证,清洁有效期啊

一般区不用清洁验证吧,自己规定清洁范围和清洁效期。我之前写的就是我们的做法,大清洁、小清洁、周清洁、月清洁,清洁的范围不同。
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药徒
发表于 2017-12-12 16:00:24 | 显示全部楼层
我们设置的一般去是七天。
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发表于 2017-12-29 23:29:41 | 显示全部楼层
水手波波 发表于 2017-12-1 16:50
有人考过我这个问题,我说七天可以吗。

验证一下吧,看多久能堆满灰。。。。
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